ASTM E2303-03
Guía estándar para el mapeo de dosis absorbidas en instalaciones de procesamiento de radiación

Estándar No.
ASTM E2303-03
Fecha de publicación
2003
Organización
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Estado
Remplazado por
ASTM E2303-11
Ultima versión
ASTM E2303-11e1
Alcance
El procesamiento por radiación se lleva a cabo en condiciones de trayectoria fija donde (a) una carga de proceso se mueve automáticamente a través del campo de radiación por medios mecánicos o (b) una carga de proceso se irradia estáticamente colocando manualmente el producto en posiciones predeterminadas antes de que se inicie el proceso. En ambos casos, el proceso se controla de tal manera que las posiciones y orientaciones de la carga del proceso sean reproducibles dentro de límites especificados. Algunas instalaciones de procesamiento de radiación que utilizan una trayectoria transportadora fija para el procesamiento de rutina también pueden caracterizar una región dentro del campo de radiación para el procesamiento de radiación estática, a veces denominada &“Off Carrier” Procesando. El procesamiento de radiación puede requerir una dosis absorbida mínima (para lograr un efecto deseado o cumplir un requisito legal) y una dosis máxima que puede tolerarse (mientras el producto, material o sustancia aún cumple con las especificaciones funcionales o para cumplir un requisito legal). El mapeo de dosis se utiliza para caracterizar el proceso de radiación y evaluar la reproducibilidad de los resultados de las dosis absorbidas, que pueden usarse como parte de la calificación operacional y de desempeño. El mapeo de dosis se utiliza para determinar la distribución espacial de las dosis absorbidas y las zonas de dosis absorbidas máxima y mínima a lo largo de una carga de proceso, que puede consistir en un producto real o simulado. El mapeo de dosis se utiliza para establecer la relación entre la dosis en una posición de referencia y la dosis dentro de las zonas de dosis mínima y máxima establecidas para una carga de proceso. El mapeo de dosis se utiliza para verificar los métodos matemáticos de cálculo de dosis. Ver Guía E 2232. El mapeo de dosis se utiliza para determinar el efecto de la dosis de tránsito de apagado y arranque del proceso sobre la distribución de la dosis absorbida y la magnitud de las dosis mínima y máxima. El mapeo de dosis se utiliza para evaluar el impacto en la distribución de la dosis absorbida y la magnitud de las dosis mínima y máxima resultantes de la transición de una carga de proceso a otra donde pueden ocurrir cambios, por ejemplo, en la densidad o el patrón de carga del producto.1.1 Este El documento proporciona orientación para determinar las distribuciones de dosis absorbidas en productos, materiales o sustancias irradiadas en instalaciones de rayos gamma, rayos X (bremsstrahlung) y haces de electrones. Nota 18212; Para la irradiación de alimentos y la esterilización por radiación de productos para el cuidado de la salud, otras normas ISO y específicas Existen normas ISO/ASTM que contienen requisitos de mapeo de dosis. Para la irradiación de alimentos, consulte ISO/ASTM 51204, Práctica de dosimetría en instalaciones de irradiación gamma para procesamiento de alimentos e ISO/ASTM 51431, Práctica de dosimetría en instalaciones de irradiación electrónica y Bremsstrahlung para procesamiento de alimentos. Para la esterilización por radiación de productos para el cuidado de la salud, consulte ISO 11137: 1995, Requisitos de esterilización de productos para el cuidado de la salud para la validación y el control de rutina de la esterilización por radiación. En aquellas áreas cubiertas por la norma ISO 11137, esa norma tiene prioridad. Las prácticas ISO/ASTM 51608, ISO/ASTM 51649 y ISO/ASTM 51702 también contienen requisitos de mapeo de dosis. 1.2 Se describen los métodos para analizar los datos del mapa de dosis. Se proporcionan ejemplos de métodos estadísticos que pueden usarse para analizar datos de mapas de dosis. 1.3 No se analiza el mapeo de dosis para el procesamiento de flujos masivos y corrientes de fluidos. 1.4 La dosimetría es sólo un componente de un programa de calidad total para una instalación de irradiación. Es posible que se requieran otros controles además de la dosimetría para aplicaciones específicas, como la esterilización de dispositivos médicos y la conservación de alimentos. 1.5 Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hubiera, asociadas con su uso. Es la resp......

ASTM E2303-03 Historia

  • 2011 ASTM E2303-11e1 Guía estándar para el mapeo de dosis absorbidas en instalaciones de procesamiento de radiación
  • 2011 ASTM E2303-11 Guía estándar para el mapeo de dosis absorbidas en instalaciones de procesamiento de radiación
  • 2003 ASTM E2303-03 Guía estándar para el mapeo de dosis absorbidas en instalaciones de procesamiento de radiación



© 2023 Reservados todos los derechos.