JB/T 20137-2011
Biorreactor mecánico de tanque agitado para cultivo de células animales (Versión en inglés)

Estándar No.
JB/T 20137-2011
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2011
Organización
Professional Standard - Machinery
Ultima versión
JB/T 20137-2011
Alcance
Esta norma especifica los términos y definiciones, marcas, requisitos, métodos de prueba, reglas y marcas de inspección, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de tanques de cultivo de células animales agitados mecánicamente. Esta norma se aplica a los tanques de cultivo de células animales agitados mecánicamente (en lo sucesivo, tanques de cultivo) para el cultivo por lotes o por perfusión de células animales en productos biofarmacéuticos como vacunas, anticuerpos y fármacos proteicos genéticamente recombinantes.

JB/T 20137-2011 Documento de referencia

  • GB 150-1998 
  • GB 5226.1-2008 Seguridad eléctrica de las máquinas. Equipos eléctricos para máquinas. Parte 1: Especificaciones generales.
  • GB/T 10111 Generación de números aleatorios y procedimientos aplicados a la inspección por muestreo para la calidad del producto.
  • GB/T 12243 Válvulas de seguridad accionadas por resorte*2021-04-30 Actualizar
  • GB/T 1226 manómetro general*2017-12-29 Actualizar
  • GB/T 13306 Platos
  • GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
  • GB/T 19738-2005 Planta de vidrio, tuberías y accesorios-Componentes de planta de vidrio
  • GB/T 6388 Marca de envío del paquete de transporte
  • GB/T 9969 Principios generales para la elaboración de instrucciones de uso de productos industriales.
  • HG/T 3935-2007 Medios de cultivo celular
  • JB/T 4711-2003 Recubrimiento y embalaje para transporte de recipientes a presión.
  • TSG D0001-2009 Reglamento de supervisión de tecnología de seguridad de tuberías de presión para tuberías de presión industriales
  • TSG R0004-2009 Reglamento de supervisión sobre tecnología de seguridad para recipientes a presión estacionarios
  • YY/T 0216-1995 Método de nominación editorial para la designación de modelos de maquinaria farmacéutica.

JB/T 20137-2011 Historia

  • 2011 JB/T 20137-2011 Biorreactor mecánico de tanque agitado para cultivo de células animales



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