Esta norma especifica los términos y definiciones, marcas, requisitos, métodos de prueba, reglas y marcas de inspección, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de tanques de cultivo de células animales agitados mecánicamente. Esta norma se aplica a los tanques de cultivo de células animales agitados mecánicamente (en lo sucesivo, tanques de cultivo) para el cultivo por lotes o por perfusión de células animales en productos biofarmacéuticos como vacunas, anticuerpos y fármacos proteicos genéticamente recombinantes.