EN ISO 14155:2011
Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2011)

Estándar No.

EN ISO 14155:2011

Fecha de publicación

2011

Organización

European Committee for Standardization (CEN)

Estado

ser reemplazado 2020-11

Remplazado por

EN ISO 14155:2020

Ultima versión

EN ISO 14155:2020

Alcance

Esta norma internacional aborda las buenas prácticas clínicas para el diseño, realización, registro y presentación de informes de investigaciones clínicas realizadas en seres humanos para evaluar la seguridad o el rendimiento de dispositivos médicos con fines reglamentarios.

EN ISO 14155:2011 Historia

• 2020 EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)
• 2011 EN ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2011)