ASTM E1053-11
Método de prueba estándar para evaluar la actividad virucida de productos químicos destinados a la desinfección de superficies ambientales inanimadas y no porosas

Estándar No.

ASTM E1053-11

Fecha de publicación

2011

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

ser reemplazado

Remplazado por

ASTM E1053-20

Ultima versión

ASTM E1053-20

Alcance

Este método de prueba se puede utilizar para determinar la eficacia de líquidos, aerosoles/espumas y productos en aerosol contra virus prototipo designados. El número de lotes de la sustancia de prueba y el número de réplicas en cada prueba dependerán de los requisitos de la agencia reguladora de destino. Ciertas agencias reguladoras pueden requerir pruebas adicionales utilizando otras pruebas de portadores para fines de registro de productos. 1.1 Este método de prueba se utiliza para evaluar la eficacia virucida de microbicidas líquidos, en aerosol o en aerosol destinados a usarse en superficies ambientales inanimadas y no porosas. Este método de prueba puede emplearse con la mayoría de los virus, que pueden cultivarse en células cultivadas. Sin embargo, se pueden utilizar otros sistemas hospedadores (por ejemplo, óvulos embrionarios) con la justificación y documentación adecuadas. 1.2 Este método de prueba debe ser realizado únicamente por personas capacitadas en técnicas microbiológicas y virológicas en instalaciones diseñadas y equipadas para trabajar con agentes infecciosos con el nivel de bioseguridad adecuado. 1.3 Es responsabilidad del investigador determinar si se requieren regulaciones de buenas prácticas de laboratorio (BPL) y seguirlas cuando corresponda (40 CFR, Parte 160 para presentaciones de la EPA y 21 CFR, Parte 58 para presentaciones de la FDA). Consulte a la agencia reguladora correspondiente para conocer los estándares de desempeño de eficacia virucida. 1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. El usuario debe consultar una referencia para conocer las recomendaciones de seguridad del laboratorio.

ASTM E1053-11 Documento de referencia

• ASTM D1129 Terminología estándar relacionada con el agua
• ASTM E1153 Método de prueba estándar para la eficacia de los desinfectantes recomendados para superficies inanimadas que no están en contacto con alimentos
• ASTM E1482 Método de prueba estándar para la neutralización de agentes virucidas en evaluaciones de eficacia virucida
• ASTM E2197 Método de prueba cuantitativa estándar de portador de disco para determinar las actividades bactericidas, virucidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de productos químicos

ASTM E1053-11 Historia

• 2020 ASTM E1053-20 Práctica estándar para evaluar la actividad virucida de productos químicos destinados a la desinfección de superficies ambientales inanimadas y no porosas
• 2011 ASTM E1053-11 Método de prueba estándar para evaluar la actividad virucida de productos químicos destinados a la desinfección de superficies ambientales inanimadas y no porosas
• 1997 ASTM E1053-97(2002) Método de prueba estándar para la eficacia de agentes virucidas destinados a superficies ambientales inanimadas
• 1997 ASTM E1053-97 Método de prueba estándar para la eficacia de agentes virucidas destinados a superficies ambientales inanimadas