ASTM E2197-17e1
Método de prueba cuantitativa estándar de portador de disco para determinar las actividades bactericidas, virucidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de productos químicos

Estándar No.

ASTM E2197-17e1

Fecha de publicación

2017

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM E2197-17e1

Alcance

1.1 Este método de prueba está diseñado para evaluar la capacidad de las sustancias de prueba para inactivar bacterias vegetativas, virus, hongos, micobacterias y esporas bacterianas (1-7) en soportes de discos de acero inoxidable cepillado que representan dispositivos médicos y superficies ambientales duras y no porosas. También está diseñado para tener supervivientes que puedan compararse con la media de no menos de tres portadores de control para determinar si se ha cumplido el estándar de desempeño. Para una evaluación estadística adecuada de los resultados, el número de organismos viables en el inóculo de prueba debe ser suficientemente alto para tener en cuenta tanto el estándar de desempeño como las variaciones experimentales en los resultados. 1.2 El protocolo de prueba no incluye ninguna acción de limpieza o frotamiento. Por lo tanto, no está diseñado para probar toallitas. 1.3 Este método de prueba debe ser realizado por personas con formación en microbiología en instalaciones diseñadas y equipadas para trabajar con agentes infecciosos con el nivel de bioseguridad adecuado (8). 1.4 Es responsabilidad del investigador determinar si se requieren Regulaciones de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y seguirlas cuando corresponda (40 CFR, Parte 160 para presentaciones de la EPA y 21 CFR, Parte 58 para presentaciones de la FDA). 1.5 En este método de prueba, se utilizan unidades SI para todas las aplicaciones, excepto para la distancia, en cuyo caso se utilizan pulgadas y le siguen unidades métricas. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.7 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM E2197-17e1 Documento de referencia

• ASTM A967/A967M Especificación estándar para tratamientos de pasivación química para piezas de acero inoxidable*， 2023-10-29 Actualizar
• ASTM D1129 Terminología estándar relacionada con el agua
• ASTM D1193 Especificación estándar para agua reactiva
• ASTM E2756 Terminología estándar relacionada con agentes antimicrobianos y antivirales*， 2019-11-01 Actualizar

ASTM E2197-17e1 Historia

• 2017 ASTM E2197-17e1 Método de prueba cuantitativa estándar de portador de disco para determinar las actividades bactericidas, virucidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de productos químicos
• 2017 ASTM E2197-17 Método de prueba cuantitativa estándar de portador de disco para determinar las actividades bactericidas, virucidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de productos químicos
• 2011 ASTM E2197-11 Método de prueba cuantitativa estándar de portador de disco para determinar las actividades bactericidas, virucidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de germicidas químicos líquidos
• 2002 ASTM E2197-02 Método de prueba cuantitativa estándar de portador de disco para determinar las actividades bactericidas, virucidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de germicidas químicos líquidos