YY 0304-2009 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los requisitos técnicos, métodos de prueba, clasificación de productos, marcado, etiquetado, embalaje, transporte y almacenamiento para implantes dentales a base de titanio con recubrimiento de hidroxiapatita pulverizado con plasma. Esta norma se aplica a los implantes dentales endoóseos a base de titanio recubiertos de hidroxiapatita pulverizados con plasma implantados en la mandíbula después de la pérdida de dientes.

YY 0304-2009 Documento de referencia

GB/T 13810-2007 Materiales de procesamiento de titanio y aleaciones de titanio para implantes quirúrgicos.
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
ISO 14801:2007 Odontología - Implantes - Ensayo de fatiga dinámica para implantes dentales endoóseos
YY/T 0268 Odontología. Evaluación biológica de productos sanitarios utilizados en odontología. Parte 1: Evaluación y ensayo.
YY/T 0313-1998 Embalaje, etiqueta, transporte y almacenamiento de productos poliméricos médicos.

2023 YY 0304-2023 Implantes dentales de titanio recubiertos de hidroxiapatita pulverizados con plasma
2009 YY 0304-2009 Implante dental de titanio recubierto de hidroxiapatita pulverizado con plasma
1998 YY 0304-1998 Implante dental de titanio recubierto de hidroxiapatita pulverizado con plasma