ASTM E1891-10 Guía estándar para la determinación de una curva de supervivencia de agentes antimicrobianos frente a microorganismos seleccionados y el cálculo de un valor D y un coeficiente de concentración
Los diferentes procedimientos y métodos están diseñados para usarse para producir datos de supervivencia después de que los microorganismos se exponen a agentes antimicrobianos con el fin de calcular valores que pueden usarse para analizar y racionalizar la efectividad de los agentes antimicrobianos cuando se prueban utilizando otros métodos de prueba que se aplican con frecuencia. Los datos de estos procedimientos de prueba pueden usarse en la selección y diseño de otras pruebas de efectividad de agentes antimicrobianos, algunas de las cuales pueden ser requeridas por agencias reguladoras para establecer declaraciones específicas. La información cinética básica sobre la tasa de mortalidad a menudo sirve como información inicial sobre la cual se puede construir un programa de pruebas. 1.1 Esta guía cubre los métodos para determinar la cinética de la tasa de mortalidad expresada como valores D. Estos valores pueden derivarse de la construcción de una curva de muerte (o curva de supervivientes) o mediante el uso de otros procedimientos para determinar el número de supervivientes después de la exposición a productos químicos o formulaciones antimicrobianas. Se presentarán opciones para los cálculos, así como el método para calcular un coeficiente de concentración. 1.1.1 Los métodos de prueba están diseñados para evaluar agentes antimicrobianos en formulaciones para definir una curva de supervivencia y posteriormente calcular un valor D. Las pruebas están diseñadas para producir datos y calcular valores que proporcionen información básica sobre la tasa de destrucción de formulaciones antimicrobianas probadas contra microorganismos individuales seleccionados. Además, los valores D calculados a partir de las curvas de supervivientes de la exposición a diferentes diluciones de antimicrobianos se pueden utilizar para mostrar el efecto de la dilución mediante el cálculo del exponente de concentración, η (2). 1.1.2 Como ejemplo de uso potencial de los datos de la curva de mortalidad, la monografía final tentativa de venta libre para productos antisépticos para el cuidado de la salud, publicación de la FDA, propuesta de regla, 17 de junio de 1994, ha sugerido probar productos antimicrobianos de aplicación tópica utilizando la curva de supervivencia ( o curva de muerte). Los métodos descritos en esta guía son aplicables a estos productos, pero pueden ser necesarios ajustes como el uso de agentes antiespumantes cuando se agita la mezcla de reacción para contrarrestar la presencia de detergentes en muchas formulaciones. Frecuentemente el muestreo para estas pruebas se realiza después de intervalos muy cortos de exposición a la formulación, como 30 y 60 s. Esta metodología también se ha aplicado a pruebas de conservantes de ingredientes antimicrobianos en formulaciones cosméticas más complejas (5). 1.2 Los métodos de prueba discutidos deben ser realizados únicamente por personas capacitadas en técnicas microbiológicas. 1.3 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM E1891-10 Historia
2021ASTM E1891-21 Guía estándar para la determinación de una curva de supervivencia de agentes antimicrobianos frente a microorganismos seleccionados y el cálculo de un valor D y un coeficiente de concentración
2015ASTM E1891-10a(2015) Guía estándar para la determinación de una curva de supervivencia de agentes antimicrobianos frente a microorganismos seleccionados y el cálculo de un valor D y un coeficiente de concentración
2010ASTM E1891-10a Guía estándar para la determinación de una curva de supervivencia de agentes antimicrobianos frente a microorganismos seleccionados y el cálculo de un valor D y un coeficiente de concentración
2010ASTM E1891-10 Guía estándar para la determinación de una curva de supervivencia de agentes antimicrobianos frente a microorganismos seleccionados y el cálculo de un valor D y un coeficiente de concentración
1997ASTM E1891-97(2002) Guía estándar para la determinación de una curva de supervivencia de agentes antimicrobianos frente a microorganismos seleccionados y el cálculo de un valor D y un coeficiente de concentración
1997ASTM E1891-97 Guía estándar para la determinación de una curva de supervivencia de agentes antimicrobianos frente a microorganismos seleccionados y el cálculo de un valor D y un coeficiente de concentración