ASTM E1891-21
Guía estándar para la determinación de una curva de supervivencia de agentes antimicrobianos frente a microorganismos seleccionados y el cálculo de un valor D y un coeficiente de concentración

Estándar No.

ASTM E1891-21

Fecha de publicación

2021

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM E1891-21

Alcance

1.1 Esta guía cubre los métodos para determinar la cinética de la tasa de mortalidad expresada como valores D. Estos valores pueden derivarse de la construcción de una curva de muerte (o curva de supervivientes) o mediante el uso de otros procedimientos para determinar el número de supervivientes después de la exposición a productos químicos o formulaciones antimicrobianas. Se presentarán opciones para los cálculos, así como el método para calcular un coeficiente de concentración. 1.1.1 Los métodos de prueba están diseñados para evaluar agentes antimicrobianos en formulaciones para definir una curva de supervivencia y posteriormente calcular un valor D. Las pruebas están diseñadas para producir datos y calcular valores que proporcionen información básica sobre la tasa de destrucción de formulaciones antimicrobianas probadas contra microorganismos individuales seleccionados. Además, los valores D calculados a partir de las curvas de supervivientes de la exposición a diferentes diluciones de antimicrobianos se pueden utilizar para mostrar el efecto de la dilución mediante el cálculo del exponente de concentración, η (2). La determinación del valor D supone el ideal de reacciones letales de primer orden que se reflejan en una reducción lineal del recuento donde se realiza un gráfico de recuento versus tiempo. El objetivo aquí no es determinar el momento en el que no se encuentran supervivientes, sino determinar un valor estándar que pueda usarse en las determinaciones de procesamiento y exposición o para estimar diluciones. 1.1.2 Como ejemplo de uso potencial de los datos de la curva de muerte, la monografía final tentativa de venta libre para productos farmacéuticos antisépticos para el cuidado de la salud publicada por la FDA, regla propuesta, 17 de junio de 1994, sugirió probar productos antimicrobianos de aplicación tópica utilizando la curva de supervivencia (o curva de muerte). curva) cálculos. Los métodos descritos en esta guía son aplicables a estos productos, pero pueden ser necesarios ajustes como el uso de agentes antiespumantes cuando se agita la mezcla de reacción para contrarrestar la presencia de detergentes en muchas formulaciones. Frecuentemente el muestreo para estas pruebas se realiza después de intervalos muy cortos de exposición a la formulación, como 30 y 60 s. Esta metodología también se ha aplicado a pruebas de conservantes de ingredientes antimicrobianos en formulaciones cosméticas más complejas (5). 1.2 Los métodos de prueba discutidos deben ser realizados únicamente por personas capacitadas en técnicas microbiológicas. 1.3 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.5 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio. 1 Esta guía está bajo la jurisdicción del Comité E35 de ASTM sobre Pesticidas, Antimicrobianos y Agentes de Control Alternativos y es responsabilidad directa del Subcomité E35.15 sobre Agentes Antimicrobianos. Edición actual aprobada el 1 de octubre de 2021. Publicado en octubre de 2021. Aprobado originalmente en 1997. Última edición anterior aprobada en 2015 como E1891 – 10a(2015). DOI: 10.1520/E1891-21. 2 Los números en negrita que aparecen entre paréntesis se refieren a una lista de referencias al final del texto. E1891 − 21 2 2. Documentos de referencia

ASTM E1891-21 Documento de referencia

• ASTM D5259 Método de prueba estándar para el aislamiento y enumeración de enterococos del agua mediante el procedimiento de filtro de membrana
• ASTM D5465 Práctica estándar para determinar el recuento de colonias microbianas en aguas analizadas mediante métodos de revestimiento en placas
• ASTM E2756 Terminología estándar relacionada con agentes antimicrobianos y antivirales

ASTM E1891-21 Historia

• 2021 ASTM E1891-21 Guía estándar para la determinación de una curva de supervivencia de agentes antimicrobianos frente a microorganismos seleccionados y el cálculo de un valor D y un coeficiente de concentración
• 2015 ASTM E1891-10a(2015) Guía estándar para la determinación de una curva de supervivencia de agentes antimicrobianos frente a microorganismos seleccionados y el cálculo de un valor D y un coeficiente de concentración
• 2010 ASTM E1891-10a Guía estándar para la determinación de una curva de supervivencia de agentes antimicrobianos frente a microorganismos seleccionados y el cálculo de un valor D y un coeficiente de concentración
• 2010 ASTM E1891-10 Guía estándar para la determinación de una curva de supervivencia de agentes antimicrobianos frente a microorganismos seleccionados y el cálculo de un valor D y un coeficiente de concentración
• 1997 ASTM E1891-97(2002) Guía estándar para la determinación de una curva de supervivencia de agentes antimicrobianos frente a microorganismos seleccionados y el cálculo de un valor D y un coeficiente de concentración
• 1997 ASTM E1891-97 Guía estándar para la determinación de una curva de supervivencia de agentes antimicrobianos frente a microorganismos seleccionados y el cálculo de un valor D y un coeficiente de concentración