Esta norma internacional especifica un sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco que tienen funciones de estimulación, detección de electrogramas y/o desfibrilación. Esta norma internacional incluye requisitos para la porción del conector de un cable implantable, así como para la cavidad del conector correspondiente unida a un generador de impulsos implantable. Las dimensiones esenciales y los requisitos de rendimiento se especifican junto con los métodos de prueba apropiados.
ISO 27186:2010 Documento de referencia
ASTM A276 Especificación estándar para barras y formas de acero inoxidable
ASTM B348 Especificación estándar para barras y palanquillas de titanio y aleación de titanio*, 2023-11-11 Actualizar
ASTM B896 Métodos de prueba estándar para evaluar las características de conectividad de materiales conductores eléctricos
ASTM F562 Especificación estándar para aleación forjada de 35cobalto-35níquel-20cromo-10molibdeno para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R30035)*, 2022-01-01 Actualizar
ASTM F746-04 Método de prueba estándar para la corrosión por picaduras o hendiduras de materiales metálicos para implantes quirúrgicos*, 2023-11-11 Actualizar
ISO 7436 Tornillos prisioneros ranurados con punta de copa
ISO 27186:2010 Historia
2020ISO 27186:2020 Dispositivos médicos implantables activos - Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco - Requisitos dimensionales y de prueba
2010ISO 27186:2010 Sistemas espaciales - Gestión de programas - Requisitos de garantía de calidad