ISO 27186:2010
Sistemas espaciales - Gestión de programas - Requisitos de garantía de calidad

Estándar No.
ISO 27186:2010
Fecha de publicación
2010
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
Remplazado por
ISO 27186:2020
Ultima versión
ISO 27186:2020
Alcance
Esta norma internacional especifica un sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco que tienen funciones de estimulación, detección de electrogramas y/o desfibrilación. Esta norma internacional incluye requisitos para la porción del conector de un cable implantable, así como para la cavidad del conector correspondiente unida a un generador de impulsos implantable. Las dimensiones esenciales y los requisitos de rendimiento se especifican junto con los métodos de prueba apropiados.

ISO 27186:2010 Documento de referencia

  • ASTM A276 Especificación estándar para barras y formas de acero inoxidable
  • ASTM B348 Especificación estándar para barras y palanquillas de titanio y aleación de titanio*2023-11-11 Actualizar
  • ASTM B896 Métodos de prueba estándar para evaluar las características de conectividad de materiales conductores eléctricos
  • ASTM F562 Especificación estándar para aleación forjada de 35cobalto-35níquel-20cromo-10molibdeno para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R30035)*2022-01-01 Actualizar
  • ASTM F746-04 Método de prueba estándar para la corrosión por picaduras o hendiduras de materiales metálicos para implantes quirúrgicos*2023-11-11 Actualizar
  • ISO 7436 Tornillos prisioneros ranurados con punta de copa

ISO 27186:2010 Historia

  • 2020 ISO 27186:2020 Dispositivos médicos implantables activos - Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco - Requisitos dimensionales y de prueba
  • 2010 ISO 27186:2010 Sistemas espaciales - Gestión de programas - Requisitos de garantía de calidad



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