ASTM E1882-10
Método de prueba estándar para la evaluación de formulaciones antimicrobianas mediante la técnica del parche de agar

Estándar No.

ASTM E1882-10

Fecha de publicación

2010

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM E1882-10

Alcance

Este procedimiento se puede utilizar para evaluar formulaciones que contienen ingredientes destinados a inhibir el crecimiento de bacterias en la piel intacta y mide la diferencia, después de la exposición al producto, entre el número de colonias bacterianas en las placas de formulación de prueba activa y los números en las placas de control, expresado como porcentaje de inhibición. . Este procedimiento también se puede utilizar para probar la persistencia de la actividad, en función del tiempo transcurrido entre la aplicación de la formulación de prueba activa y la aplicación de las placas de prueba activas. Debido a que no se puede incluir en la prueba ningún procedimiento para la neutralización de la acción antimicrobiana de los ingredientes activos, el método del parche de agar está limitado en la medida en que los resultados expresados como porcentaje de inhibición no diferencian entre efectos bacteristáticos y bactericidas y, por lo tanto, no deben representarse. como "reducciones". 1.1 Este método de prueba determina la actividad antibacteriana y la persistencia de las formulaciones de prueba, medida por la inhibición de un organismo de prueba en una superficie de agar expuesta a los sitios de prueba en piel humana tratada con las formulaciones. 1.2 Para estos procedimientos se requiere conocimiento de técnicas microbiológicas. 1.3 Es responsabilidad del investigador determinar si se requieren Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y cumplir con estas prácticas, según corresponda. 1.4 En este método de prueba, las unidades SI se utilizan para todas las aplicaciones excepto para la medida lineal. En ese caso, se utilizan pulgadas y las unidades SI están entre paréntesis. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. La realización de este procedimiento requiere el conocimiento de las regulaciones relativas a la protección de sujetos humanos (ver 21 CFR, Ch. I, Partes 50 y 56).

ASTM E1882-10 Historia

• 2010 ASTM E1882-10 Método de prueba estándar para la evaluación de formulaciones antimicrobianas mediante la técnica del parche de agar
• 2005 ASTM E1882-05 Método de prueba estándar para la evaluación de formulaciones antimicrobianas mediante la técnica del parche de agar
• 2000 ASTM E1882-00 Método de prueba estándar para la evaluación de formulaciones antimicrobianas mediante la técnica del parche de agar