ISO 28620:2010 Dispositivos médicos: dispositivos de infusión portátiles no eléctricos normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional especifica los requisitos esenciales y los métodos de prueba relacionados para dispositivos de infusión portátiles no eléctricos1). Se aplica a dispositivos diseñados para flujo continuo (fijo o ajustable) y/o para aplicación en bolo. Estos dispositivos se pueden utilizar en entornos sanitarios y no sanitarios. Pueden ser aplicados o administrados por profesionales de la salud o por el paciente previsto. Estos dispositivos pueden ser precargados por el fabricante o llenados antes de su uso por un profesional de la salud o el paciente previsto.

ISO 28620:2010 Documento de referencia

ISO 10993 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación.*， 2019-11-26 Actualizar
ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
ISO 594-1 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
ISO 594-2 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo

2020 ISO 28620:2020 Dispositivos médicos: dispositivos de infusión portátiles no eléctricos
2010 ISO 28620:2010 Dispositivos médicos: dispositivos de infusión portátiles no eléctricos