BS EN 1282-2:2005+A1:2009 Tubos de traqueotomía - Tubos pediátricos normas y especificaciones

Alcance: Esta norma europea especifica los requisitos para los tubos de traqueostomía pediátricos fabricados de materiales plásticos y/o caucho con diámetros interiores de 2,0 mm a 6,0 mm. También se proporcionan los requisitos para los conectores y adaptadores de tubos de traqueostomía pediátricos. Este documento no es aplicable a los tubos de traqueotomía especializados.

BS EN 1282-2:2005+A1:2009 Documento de referencia

EN 20594-1 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 1: Requisitos generales (ISO 594-1:1986); Enmienda A1
EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente*， 2023-11-11 Actualizar
EN ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2018, incluida la versión corregida 2018-10)*， 2020-11-30 Actualizar
EN ISO 5356-1 Equipos de anestesia y respiración. Conectores cónicos. Parte 1: Conos y casquillos (ISO 5356-1:2015)*， 2015-03-01 Actualizar
EN ISO 5356-1:2004 Equipos de anestesia y respiración Conectores cónicos Parte 1: Conos y encajes; ISO 5356-1:2004 [Reemplazada: SN NS-EN 1281-1:1997/A1:1998]
ISO 11607 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
ISO 5361 Equipos de anestesia y respiración. Tubos y conectores traqueales.*， 2023-01-17 Actualizar