BS EN 794-3:1998+A2:2009
Ventiladores pulmonares: requisitos particulares para ventiladores de emergencia y de transporte

Estándar No.

BS EN 794-3:1998+A2:2009

Fecha de publicación

1999

Organización

British Standards Institution (BSI)

Ultima versión

BS EN 794-3:1998+A2:2009

Reemplazar

95/562893 DC-1995 BS EN 794-3:1999

Alcance

El alcance dado en la cláusula 1 de EN 60601-1:1990 se aplica con la siguiente adición: 1.101 R) Esta parte de esta norma europea especifica los requisitos para ventiladores, accionados por una fuente de energía y destinados a uso de emergencia y transporte. Esto abarca una gama de dispositivos, desde ventiladores relativamente simples destinados, principalmente, a ser utilizados con una mascarilla y durante períodos limitados (por ejemplo, ventiladores accionados por gas) hasta dispositivos para un uso planificado previamente a largo plazo. !Esto incluye resucitadores que funcionan con gas, que generalmente son utilizados por los socorristas. Esta parte no cubre los ventiladores accionados por un operador (es decir, resucitadores manuales). Es probable que los ventiladores a bordo de aeronaves estén sujetos a requisitos adicionales y regulaciones nacionales/internacionales. Se han publicado o están en estudio partes adicionales, por ejemplo, relativas a ventiladores pulmonares para cuidados intensivos (ver EN 794-1), ventiladores para cuidados domiciliarios (ver EN 794-2), resucitadores accionados por un operador y desarrollos recientes como ventilación por chorro y de muy alta frecuencia y oscilación. .

BS EN 794-3:1998+A2:2009 Documento de referencia

• EN 12342 Tubos de respiración destinados a su uso con aparatos de anestesia y ventiladores Incorpora la Enmienda A1: 2009
• EN 1281-1 Equipos de anestesia y respiración - Conectores cónicos - Parte 1: Conos y encajes (Incorpora la Enmienda A1: 1998)
• EN 1281-2 Equipos de anestesia y respiración - Conectores cónicos - Parte 2: Conectores roscados que soportan peso (ISO 5356-2: 1987 modificada)
• EN 1820 Bolsas reservorio de anestesia (ISO 5362:2000, modificada)*， 2009-08-01 Actualizar
• EN 475 Dispositivos médicos: señales de alarma generadas eléctricamente
• EN 550 Esterilización de dispositivos médicos: validación y control de rutina de la esterilización con óxido de etileno
• EN 552 Esterilización AMD A1 de dispositivos médicos: validación y control de rutina de la esterilización por irradiación incluye la enmienda A1:1999*， 1999-05-01 Actualizar
• EN 554 Esterilización de dispositivos médicos: validación y control de rutina de la esterilización mediante calor húmedo
• EN 556 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para terminales - Los dispositivos médicos esterilizados deben etiquetarse como "estériles" Texto europeo ratificado; Incluye Enmienda 1: 1994
• EN 62304 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software (corrección incorporada de noviembre de 2008)*， 2006-07-01 Actualizar
• EN 737-1 Sistemas de tuberías de gases medicinales - Parte 1: Unidades terminales para gases medicinales comprimidos y vacío
• EN 738-1 Reguladores de presión para uso con gases medicinales - Parte 1: Reguladores de presión y reguladores de presión con dispositivos dosificadores de caudal (Incorpora la Enmienda A1: 2002)
• EN 739 Conjuntos de mangueras de baja presión para uso con gases medicinales Incluye la Enmienda A1: 2002
• EN 980 Símbolos gráficos para uso en el etiquetado de dispositivos médicos*， 2003-04-01 Actualizar
• EN ISO 4135:1996 Anestesiología - Vocabulario (ISO 4135: 1995)
• EN ISO 8185 *， 2009-04-01 Actualizar
• IEC 60068-2-6 Pruebas ambientales - Parte 2-6: Pruebas - Prueba Fc: Vibración (sinusoidal)*， 2007-12-01 Actualizar

BS EN 794-3:1998+A2:2009 Historia

• 1999 BS EN 794-3:1998+A2:2009 Ventiladores pulmonares: requisitos particulares para ventiladores de emergencia y de transporte
• 1999 BS EN 794-3:1999 Ventiladores pulmonares: requisitos particulares para ventiladores de emergencia y de transporte