BS EN ISO 11138-3:2009 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 11138 proporciona requisitos específicos para organismos de prueba, suspensiones, portadores inoculados, indicadores biológicos y métodos de prueba destinados a evaluar el desempeño de los procesos de esterilización que emplean calor húmedo como agente esterilizante. El calor húmedo como agente esterilizante se define en esta parte de la Norma ISO 11138 como vapor saturado seco. Si bien se pueden utilizar mezclas de aire y vapor en procesos de esterilización por calor húmedo, los métodos y requisitos de rendimiento de esta parte de la Norma ISO 11138 podrían no ser aplicables a los indicadores biológicos utilizados en dichos procesos. NOTA 1 Los requisitos para la validación y el control de los procesos de esterilización por calor húmedo se proporcionan en la norma ISO 17665. NOTA 2 Las regulaciones nacionales o regionales pueden proporcionar requisitos para la seguridad en el lugar de trabajo.

BS EN ISO 11138-3:2009 Documento de referencia

ISO 11138-1:2006 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
ISO 18472 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos y químicos - Equipos de prueba*， 2018-07-31 Actualizar

2017 BS EN ISO 11138-3:2017 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo.
2009 BS EN ISO 11138-3:2009 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo
2006 BS EN ISO 11138-3:2006 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo