BS EN ISO 11138-2:2009 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 11138 proporciona requisitos específicos para organismos de prueba, suspensiones, portadores inoculados, indicadores biológicos y métodos de prueba destinados a ser utilizados en la evaluación del desempeño de esterilizadores y procesos de esterilización que emplean gas de óxido de etileno como agente esterilizante, ya sea como gas de óxido de etileno puro o mezclas de este gas con gases diluyentes, a temperaturas de esterilización dentro del rango de 29 °C a 65 °C. NOTA 1 Los requisitos para la validación y el control de los procesos de esterilización con óxido de etileno se proporcionan en la norma ISO 11135. NOTA 2 Las regulaciones nacionales o regionales podrían proporcionar requisitos para la seguridad en el lugar de trabajo.

BS EN ISO 11138-2:2009 Documento de referencia

ISO 11138-1:2006 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
ISO 18472 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos y químicos - Equipos de prueba*， 2018-07-31 Actualizar

2017 BS EN ISO 11138-2:2017 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno.
2009 BS EN ISO 11138-2:2009 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno
2006 BS EN ISO 11138-2:2006 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno
1998 BS EN 866-2:1998 Sistemas biológicos para pruebas de esterilizadores y procesos de esterilización - Sistemas particulares para uso en esterilizadores de óxido de etileno