ISO 10940:2009 Instrumentos oftálmicos - Cámaras de fondo de ojo normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional, junto con las normas ISO 15004-1 e ISO 15004-2, especifica requisitos y métodos de prueba para cámaras de fondo de ojo que funcionan para observar, fotografiar o grabar imágenes electrónicas del fondo de ojo humano con el fin de proporcionar información de imagen para el diagnóstico. Esta norma internacional no es aplicable a los siguientes instrumentos: ⎯ aquellos que entran en contacto con los ojos durante el examen; ⎯ aquellos que utilizan fuentes láser de escaneo. Esta Norma Internacional tiene prioridad sobre ISO 15004-1 e ISO 15004-2, si existen diferencias.

ISO 10940:2009 Documento de referencia

IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
ISO 15004-1 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos.*， 2020-06-04 Actualizar
ISO 15004-2:2007 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 2: Protección contra riesgos leves.