DIN EN ISO 11138-2:2009
Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno (ISO 11138-2:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 11138-2:2009-09

Estándar No.

DIN EN ISO 11138-2:2009

Fecha de publicación

2009

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN EN ISO 11138-2:2017

DIN EN ISO 11138-2 E:2015-10

Ultima versión

DIN EN ISO 11138-2:2017-07

Reemplazar

DIN EN ISO 11138-2:2006 DIN EN ISO 11138-2/A1:2009

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 11138 proporciona requisitos específicos para organismos de prueba, suspensiones, portadores inoculados, indicadores biológicos y métodos de prueba destinados a ser utilizados en la evaluación del desempeño de esterilizadores y procesos de esterilización que emplean gas de óxido de etileno como agente esterilizante, ya sea como gas de óxido de etileno puro o mezclas de este gas con gases diluyentes, a temperaturas de esterilización dentro del rango de 29℃ a 65℃. NOTA 1 Los requisitos para la validación y el control de los procesos de esterilización con óxido de etileno se proporcionan en la norma ISO 11135. NOTA 2 Las regulaciones nacionales o regionales podrían proporcionar requisitos para la seguridad en el lugar de trabajo.

DIN EN ISO 11138-2:2009 Documento de referencia

• ISO 11138-1:2006 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
• ISO 18472 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos y químicos - Equipos de prueba*， 2018-07-31 Actualizar

DIN EN ISO 11138-2:2009 Historia

• 2017 DIN EN ISO 11138-2:2017-07 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno (ISO 11138-2:2017); Versión alemana EN ISO 11138-2:2017
• 2017 DIN EN ISO 11138-2:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno (ISO 11138-2:2017); Versión alemana EN ISO 11138-2:2017
• 2009 DIN EN ISO 11138-2:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno (ISO 11138-2:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 11138-2:2009-09
• 2006 DIN EN ISO 11138-2:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno (ISO 11138-2:2006); Versión alemana EN ISO 11138-2:2006