DIN EN ISO 15883-1:2009
Lavadoras desinfectadoras. Parte 1: Requisitos generales, términos, definiciones y pruebas (ISO 15883-1:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 15883-1:2009-09

Estándar No.

DIN EN ISO 15883-1:2009

Fecha de publicación

2009

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN EN ISO 15883-1:2014

DIN EN ISO 15883-1 A1 E:2012-03

Ultima versión

DIN EN ISO 15883-1:2021-01

Reemplazar

DIN EN ISO 15883-1:2006 DIN EN ISO 15883-1/A1:2009

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 15883 especifica los requisitos generales de rendimiento para las lavadoras desinfectadoras (WD) y sus accesorios destinados a la limpieza y desinfección de dispositivos médicos reutilizables y otros artículos utilizados en el contexto médico, dental, farmacéutico y veterinario. práctica. Especifica los requisitos de rendimiento para la limpieza y desinfección, así como para los accesorios que pueden ser necesarios para lograr el rendimiento necesario. También se especifican los métodos e instrumentación necesarios para la validación, control y seguimiento rutinario y revalidación, periódicamente y después de reparaciones imprescindibles. Los requisitos para las lavadoras desinfectadoras destinadas a procesar cargas específicas se especifican en partes posteriores de esta norma. Para las lavadoras desinfectadoras destinadas a procesar cargas de dos o más tipos diferentes, se aplican los requisitos de todas las partes relevantes de esta norma. Esta parte de la Norma ISO 15883 no especifica requisitos destinados a máquinas para uso en lavandería o catering general. Esta parte de la Norma ISO 15883 no incluye requisitos para máquinas destinadas a esterilizar la carga o que están designadas como "esterilizadores", estos se especifican en otras normas, por ejemplo. EN 285. Los requisitos de rendimiento especificados en esta norma pueden no garantizar la inactivación o eliminación del agente causante (proteína priónica) de las encefalopatías espongiformes transmisibles. NOTA Si se considera que puede haber proteína priónica, se necesita especial cuidado en la elección de desinfectantes y agentes de limpieza para garantizar que los productos químicos utilizados no reaccionen con la proteína priónica de una manera que pueda inhibir su eliminación o inactivación. Esta parte de la Norma ISO 15883 puede ser utilizada por posibles compradores y fabricantes como base para llegar a un acuerdo sobre la especificación de un WD. Los usuarios también pueden emplear los métodos de prueba para demostrar el cumplimiento de los requisitos de esta parte de la norma ISO 15883 para demostrar el cumplimiento continuo del WD instalado durante toda su vida útil. En el Anexo A se proporciona orientación sobre un programa de pruebas de rutina.

DIN EN ISO 15883-1:2009 Documento de referencia

• IEC 60417-DB Símbolos gráficos para uso en equipos.
• IEC 60584-1:1995 
• IEC 60751:1983 Sensores industriales de termómetro de resistencia de platino
• IEC 80416-1 Principios básicos para símbolos gráficos para uso en equipos - Parte 1: Creación de símbolos gráficos para registro
• ISO 10012 Sistemas de gestión de mediciones: requisitos para procesos de medición y equipos de medición.
• ISO 14644-3:2005 Salas blancas y entornos controlados asociados - Parte 3: Métodos de prueba
• ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*， 2019-12-10 Actualizar
• ISO 228-1 Roscas de tuberías donde no se realizan juntas estancas a presión en las roscas - Parte 1: Dimensiones, tolerancias y designación
• ISO 7000 Símbolos gráficos para uso en equipos: índice y sinopsis*， 2019-07-12 Actualizar
• ISO/TS 15883-5:2005 Lavadoras desinfectadoras - Parte 5: Prueba de suciedad y métodos para demostrar la eficacia de la limpieza

DIN EN ISO 15883-1:2009 Historia

• 2021 DIN EN ISO 15883-1:2021-01
• 2014 DIN EN ISO 15883-1:2014-10 Lavadoras desinfectadoras - Parte 1: Requisitos generales, términos, definiciones y pruebas (ISO 15883-1:2006 + Amd 1:2014); Versión alemana EN ISO 15883-1:2009 + A1:2014 / Nota: Se sustituirá por DIN EN ISO 15883-1 (2021-01).
• 2014 DIN EN ISO 15883-1:2014 Lavadoras desinfectadoras - Parte 1: Requisitos generales, términos, definiciones y pruebas (ISO 15883-1:2006 + Amd 1:2014); Versión alemana EN ISO 15883-1:2009 + A1:2014
• 2009 DIN EN ISO 15883-1:2009 Lavadoras desinfectadoras. Parte 1: Requisitos generales, términos, definiciones y pruebas (ISO 15883-1:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 15883-1:2009-09
• 0000 DIN EN ISO 15883-1:2006