ASTM F1839-08e1 Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos
Esta especificación describe los requisitos de composición, requisitos físicos, requisitos mecánicos y métodos de prueba para espuma de poliuretano unicelular rígida para su uso en pruebas de dispositivos o instrumentos ortopédicos. Esta espuma descrita en esta especificación no pretende replicar las propiedades mecánicas del hueso humano o animal. Los requisitos de esta especificación tienen como objetivo proporcionar un material consistente y uniforme con propiedades del orden del hueso esponjoso humano para usar como medio de prueba al probar diversos dispositivos ortopédicos, como tornillos para huesos. 1.1 Esta especificación cubre la espuma de poliuretano unicelular rígida para su uso. como material estándar para realizar pruebas mecánicas utilizando dispositivos o instrumentos ortopédicos. La especificación es aplicable a láminas o bloques de espuma, o espuma elaborada por el usuario utilizando una mezcla líquida de dos partes. 1.2 Esta especificación cubre el material de espuma de poliuretano que se utiliza en el laboratorio para pruebas mecánicas, como se describe en 1.1. Estos materiales no están destinados a su implantación en el cuerpo humano. 1.3 La espuma descrita en este documento posee propiedades mecánicas que son del orden de las reportadas para el hueso esponjoso humano. Consulte el Apéndice X1 Justificación para obtener más información sobre la idoneidad de utilizar la espuma especificada como modelo para hueso esponjoso humano. 1.4 Esta especificación cubre los requisitos de composición, los requisitos físicos, los requisitos mecánicos y los métodos de prueba para la espuma de poliuretano rígida en su forma final sólida. 1.5 Esta especificación proporciona criterios de calificación para procesos de proveedores o usuarios finales y criterios de aceptación para lotes de materiales individuales. 1.6 Esta especificación proporciona las propiedades mecánicas de cinco grados diferentes de espuma en su forma final sólida. Una espuma que no cumpla con las propiedades mecánicas especificadas se identificará como espuma no clasificada. 1.7 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.8 La siguiente declaración de precaución se refiere únicamente a la parte del método de prueba, Sección 8, de esta especificación: Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hay, asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F1839-08e1 Historia
2021ASTM F1839-08(2021) Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos
2008ASTM F1839-08(2016) Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos
2008ASTM F1839-08(2012) Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos
2008ASTM F1839-08e2 Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos
2008ASTM F1839-08e1 Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos
2008ASTM F1839-08 Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos
2001ASTM F1839-01(2007) Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos
2001ASTM F1839-01 Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos
2001ASTM F1839-97 Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos