ASTM F1839-08(2021)
Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos

Estándar No.

ASTM F1839-08(2021)

Fecha de publicación

2021

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F1839-08(2021)

Alcance

1.1 Esta especificación cubre la espuma de poliuretano unicelular rígida para su uso como material estándar para realizar pruebas mecánicas utilizando dispositivos o instrumentos ortopédicos. La especificación es aplicable a láminas o bloques de espuma, o espuma elaborada por el usuario utilizando una mezcla líquida de dos partes. 1.2 Esta especificación cubre el material de espuma de poliuretano que se utiliza en el laboratorio para pruebas mecánicas, como se describe en 1.1. Estos materiales no están destinados a su implantación en el cuerpo humano. 1.3 La espuma descrita en este documento posee propiedades mecánicas que son del orden de las reportadas para el hueso esponjoso humano. Consulte el Apéndice X1, Justificación, para obtener más información sobre la idoneidad de utilizar la espuma especificada como modelo para hueso esponjoso humano. 1.4 Esta especificación cubre los requisitos de composición, los requisitos físicos, los requisitos mecánicos y los métodos de prueba para la espuma de poliuretano rígida en su forma final sólida. 1.5 Esta especificación proporciona criterios de calificación para procesos de proveedores o usuarios finales y criterios de aceptación para lotes de materiales individuales. 1.6 Esta especificación proporciona las propiedades mecánicas de cinco grados diferentes de espuma en su forma final sólida. Una espuma que no cumpla con las propiedades mecánicas especificadas se identificará como espuma no clasificada. 1.7 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.8 La siguiente declaración de precaución se refiere únicamente a la parte del método de prueba, Sección 8, de esta especificación: Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hay, asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.9 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F1839-08(2021) Documento de referencia

• ASTM C273 Método de prueba estándar para las propiedades de corte de materiales de núcleo tipo sándwich*， 2023-10-29 Actualizar
• ASTM D1621 Método de prueba estándar para las propiedades de compresión de plásticos celulares rígidos
• ASTM D1622 Método de prueba estándar para la densidad aparente de plásticos celulares rígidos
• ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba
• ASTM F543 Especificación estándar y métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos

ASTM F1839-08(2021) Historia

• 2021 ASTM F1839-08(2021) Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos
• 2008 ASTM F1839-08(2016) Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos
• 2008 ASTM F1839-08(2012)e1
• 2008 ASTM F1839-08(2012) Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos
• 2008 ASTM F1839-08e2 Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos
• 2008 ASTM F1839-08e1 Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos
• 2008 ASTM F1839-08 Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos
• 2001 ASTM F1839-01(2007) Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos
• 2001 ASTM F1839-01 Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos
• 2001 ASTM F1839-97 Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos