EN ISO 15004-1:2009 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos (ISO 15004-1:2006).
Esta parte de ISO 15004 especifica requisitos fundamentales para no invasivos; instrumentos oftálmicos activos y no activos. Esta parte de la Norma ISO 15004 también es aplicable a tonómetros y ayudas para la baja visión; pero no a otros instrumentos oftálmicos que se utilizan en contacto con el globo ocular.
EN ISO 15004-1:2009 Documento de referencia
IEC 60601-1-1:1992 Equipo eléctrico médico Parte 1: Requisitos generales de seguridad 1. Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos; (CENELEC EN 60601-1-1:1993) (Enmienda 1-1995) (Edición 1.0)
IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
IEC 60695-2-10:2000 Pruebas de riesgo de incendio - Parte 2-10: Métodos de prueba basados en hilo incandescente/caliente; Aparato de hilo incandescente y procedimiento de prueba común.
IEC 60695-2-11:2000 Pruebas de riesgo de incendio - Parte 2-11: Métodos de prueba basados en hilo incandescente/caliente; Método de prueba de inflamabilidad del hilo incandescente para productos finales
ISO 9022-2:2002 Óptica e instrumentos ópticos. Métodos de prueba ambientales. Parte 2: Frío, calor y humedad.
ISO 9022-3:1998 Óptica e instrumentos ópticos. Métodos de prueba ambientales. Parte 3: Esfuerzos mecánicos.
EN ISO 15004-1:2009 Historia
2020EN ISO 15004-1:2020 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos (ISO 15004-1:2020)
2009EN ISO 15004-1:2009 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos (ISO 15004-1:2006).
2006EN ISO 15004-1:2006 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos.