GB 8599-2008
Requisitos técnicos para esterilizadores de vapor grandes. Tipo automático (Versión en inglés)

Estándar No.

GB 8599-2008

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2008

Organización

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Estado

 2026-10

Remplazado por

GB 8599-2023

Ultima versión

GB 8599-2023

Reemplazar

GB 8599-1988 GB/T 8600-1988

Alcance

Esta norma especifica los requisitos técnicos para esterilizadores de vapor a gran escala: términos y definiciones, tipos y parámetros básicos, requisitos y métodos de prueba del tipo de control automático. Esta norma se aplica a los esterilizadores de vapor de gran tamaño (en adelante, esterilizadores) que pueden cargarse con una o más unidades de esterilización y cuyo volumen es superior a 60 L. Este esterilizador se utiliza principalmente para la esterilización de productos sanitarios y sus accesorios. El esterilizador diseñado y producido de acuerdo con esta norma deberá considerar el impacto de los factores ambientales en el ciclo de vida del producto. Consulte el Apéndice A para conocer los factores ambientales. Esta norma no especifica los requisitos para el sistema de garantía de calidad utilizado para controlar las distintas etapas de la fabricación y producción de esterilizadores. Esta norma no se aplica a los esterilizadores de vapor de gran escala controlados manualmente.

GB 8599-2008 Documento de referencia

• GB 150 Recipientes a presión (edición encuadernada)*， 2023-12-08 Actualizar
• GB 18281.1-2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 1: General.
• GB 18281.3-2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para la esterilización por calor húmedo.
• GB 18282.1-2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.
• GB 4793.1 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales
• GB 4793.4 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 4: Requisitos particulares para esterilizadores y lavadoras desinfectadoras utilizadas para tratar materiales médicos.*， 2019-12-17 Actualizar
• GB/T 16839.2-1997 Termopares. Parte 2: Tolerancias
• GB/T 18268-2000 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio: requisitos EMC.
• GB/T 19633 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
• GB/T 19971-2005 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Vocabulario
• ISO 11140-3:2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 3: Indicadores de clase 2 para hojas de prueba de penetración de vapor.
• JB/T 8622-1997 Especificaciones técnicas y tabla de referencia para la resistencia térmica del platino industrial.

GB 8599-2008 Historia

• 2023 GB 8599-2023 Requisitos técnicos para esterilizadores de vapor a gran presión.
• 2008 GB 8599-2008 Requisitos técnicos para esterilizadores de vapor grandes. Tipo automático
• 1988 GB 8599-1988 Especificaciones para esterilizador autoclave automatizado.

GB 8599-2008 Requisitos técnicos para esterilizadores de vapor grandes. Tipo automático ha sido cambiado a GB/T 8600-1988 Método de inspección para determinar el efecto esterilizante del esterilizador autoclave automático..