Esta norma especifica los términos y definiciones, tipos y marcas, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, señales e instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de esterilizadores médicos de formaldehído a vapor a baja temperatura. El esterilizador especificado en esta norma utiliza principalmente una mezcla de vapor y formaldehído a baja temperatura para esterilizar artículos médicos sensibles al calor. Esta norma no cubre la confirmación de efectividad y los requisitos de control de calidad diario del proceso de esterilización con vapor de formaldehído a baja temperatura, pero los métodos y equipos de prueba en esta norma se pueden usar como referencia en la verificación y el control diario de los esterilizadores. Esta norma no especifica requisitos de seguridad relacionados con el alcance de los riesgos de uso.
YY 0679-2008 Documento de referencia
EN 60584-2:1993 Termopares Parte 2: Tolerancias (permanecen actuales)
EN 60751:1995 Sensores de termómetro de resistencia de platino industrial (incorpora la enmienda A2: 1995)
GB 18281.1-2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 1: General.
GB 4793.1-2007 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales
GB/T 14710-2009 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.*, 2009-11-15 Actualizar
GB/T 18268-2000 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio: requisitos EMC.
GB/T 191-2008 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
GB/T 19633-2005 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
ISO 11138-5:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura
YY 0679-2008 Historia
2016YY/T 0679-2016 Esterilizador médico de formaldehído a vapor a baja temperatura
2008YY 0679-2008 Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de vapor y formaldehído a baja temperatura.
YY 0679-2008 Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de vapor y formaldehído a baja temperatura. ha sido cambiado a YY/T 0679-2016 Esterilizador médico de formaldehído a vapor a baja temperatura.