ASTM F2313-08e1 Especificación estándar para resinas de poli(glicólido) y poli(glicólido-co-lactido) para implantes quirúrgicos con fracciones molares superiores o iguales al 70 % de glicólido
1.1 Esta especificación cubre tanto la resina de poli(glicolida) virgen como la resina de poli(glicolida-co-lactida) con fracciones molares superiores o iguales al 70 % de glicolida. Esta especificación no es aplicable a copolímeros de glicolida:lactida con fracciones molares superiores al 30 % de lactida. 1.2 Dado que la poli(glicolida) se abrevia comúnmente como PGA para el poli(ácido glicólico) y la poli(lactida) se abrevia comúnmente como PLA para el poli(ácido láctico), estos polímeros se denominan comúnmente PGA y PLA:resinas PGA para el proceso hidrolítico. subproductos a los que se degradan respectivamente. 1.3 Esta especificación aborda las características de los materiales de las resinas vírgenes de poli(glicólido) y poli(>70 % glicólido-colactido) destinadas a uso en implantes quirúrgicos y no se aplica a implantes terminados empaquetados y esterilizados fabricados con estos materiales. 1.4 Como ocurre con cualquier material, algunas características pueden verse alteradas por técnicas de procesamiento (como moldeo, extrusión, mecanizado, ensamblaje, esterilización, etc.) necesarias para la producción de una pieza o dispositivo específico. Por lo tanto, las propiedades de las formas fabricadas de esta resina deben evaluarse de forma independiente utilizando métodos de prueba adecuados para garantizar la seguridad y eficacia. 1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.6 Esta norma puede sugerir el uso de materiales, operaciones y equipos peligrosos. Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F2313-08e1 Historia
2018ASTM F2313-18 Especificación estándar para resinas de poli(glicolida) y poli(glicolida-co-lactida) para implantes quirúrgicos con fracciones molares superiores o iguales al 70% de glicolida
2010ASTM F2313-10 Especificación estándar para resinas de poli(glicólido) y poli(glicólido-co-lactido) para implantes quirúrgicos con fracciones molares superiores o iguales al 70 % de glicólido
2008ASTM F2313-08e1 Especificación estándar para resinas de poli(glicólido) y poli(glicólido-co-lactido) para implantes quirúrgicos con fracciones molares superiores o iguales al 70 % de glicólido
2008ASTM F2313-08 Especificación estándar para resinas de poli(glicólido) y poli(glicólido-co-lactido) para implantes quirúrgicos con fracciones molares superiores o iguales al 70 % de glicólido
2003ASTM F2313-03 Especificación estándar para resinas vírgenes de poli(glicolida) y poli(glicolida-colactida) para implantes quirúrgicos con fracciones molares superiores o iguales al 70% de glicolida