ASTM F2313-03
Especificación estándar para resinas vírgenes de poli(glicolida) y poli(glicolida-colactida) para implantes quirúrgicos con fracciones molares superiores o iguales al 70% de glicolida

Estándar No.

ASTM F2313-03

Fecha de publicación

2003

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F2313-08

Ultima versión

ASTM F2313-18

Alcance

1.1 Esta especificación cubre tanto la resina de poli(glicolida) virgen como la resina de poli(glicolida-co-lactida) con fracciones molares superiores o iguales al 70 % de glicolida. Esta especificación no es aplicable a los copolímeros de glicolida:lactida con fracciones molares superiores al 30 % de lactida. ), estos polímeros se conocen comúnmente como resinas PGA y PGA:PLA por los subproductos hidrolíticos a los que se degradan respectivamente.1.3 Esta especificación aborda las características del material tanto de la poli(glicolida) virgen como de la poli(8805;70 % glicolida-colactida ) resinas destinadas a ser utilizadas en implantes quirúrgicos y no se aplica a implantes terminados empaquetados y esterilizados fabricados a partir de este material.1.4 Como ocurre con cualquier material, algunas características pueden verse alteradas por técnicas de procesamiento (como moldeo, extrusión, mecanizado, ensamblaje, esterilización, etc.) necesarios para la producción de una pieza o dispositivo específico. Por lo tanto, las propiedades de las formas fabricadas de esta resina deben evaluarse de forma independiente utilizando métodos de prueba apropiados para garantizar la seguridad y eficacia. 1.5 Esta norma puede sugerir el uso de materiales, operaciones y equipos peligrosos. Esta norma no pretende abordar los problemas de seguridad asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F2313-03 Historia

• 2018 ASTM F2313-18 Especificación estándar para resinas de poli(glicolida) y poli(glicolida-co-lactida) para implantes quirúrgicos con fracciones molares superiores o iguales al 70% de glicolida
• 2010 ASTM F2313-10 Especificación estándar para resinas de poli(glicólido) y poli(glicólido-co-lactido) para implantes quirúrgicos con fracciones molares superiores o iguales al 70 % de glicólido
• 2008 ASTM F2313-08e1 Especificación estándar para resinas de poli(glicólido) y poli(glicólido-co-lactido) para implantes quirúrgicos con fracciones molares superiores o iguales al 70 % de glicólido
• 2008 ASTM F2313-08 Especificación estándar para resinas de poli(glicólido) y poli(glicólido-co-lactido) para implantes quirúrgicos con fracciones molares superiores o iguales al 70 % de glicólido
• 2003 ASTM F2313-03 Especificación estándar para resinas vírgenes de poli(glicolida) y poli(glicolida-colactida) para implantes quirúrgicos con fracciones molares superiores o iguales al 70% de glicolida