IEC TR 60930:2008
Directrices para el personal administrativo, médico y de enfermería relacionado con el uso seguro de equipos y sistemas eléctricos médicos

Estándar No.

IEC TR 60930:2008

Fecha de publicación

2008

Organización

International Electrotechnical Commission (IEC)

Ultima versión

IEC TR 60930:2008

Reemplazar

IEC 60930:1988 IEC 62A/614/DTR:2008

Alcance

Este informe técnico tiene como objetivo disminuir el RIESGO para los PACIENTES, OPERADORES y su entorno proporcionando un código de aplicación segura. Esta reducción de RIESGO es adicional a la que se logra mediante las medidas de CONTROL DE RIESGOS incorporadas en el EQUIPO ELÉCTRICO MÉDICO, el SISTEMA ELÉCTRICO MÉDICO y la instalación eléctrica en los lugares médicos, en adelante EQUIPO ME, SISTEMA ME e instalación respectivamente. No todos los EQUIPOS ME, SISTEMAS ME o instalaciones existentes cumplen con los requisitos de las normas LEG pertinentes. De vez en cuando, los OPERADORES y las ORGANIZACIONES RESPONSABLES encontrarán EQUIPOS ME y SISTEMAS ME que cumplen con estándares de seguridad más antiguos. Sin embargo, en la medida de lo posible, se deben seguir las directrices para una aplicación segura proporcionadas en este informe técnico. Las pautas de este informe técnico se pueden utilizar con EQUIPOS ME o SISTEMAS ME para el entorno de atención médica domiciliaria siempre que el FABRICANTE haya incluido el uso doméstico en el USO PREVISTO o el DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA CLÍNICA haya verificado que la instalación eléctrica y el entorno físico no darán lugar a cualquier RIESGO inaceptable. Estas directrices también se pueden aplicar a los equipos utilizados para compensar o aliviar enfermedades, lesiones o discapacidades. Si el EQUIPO ME, un SISTEMA ME o la instalación no cumplen con las normas IEC pertinentes, la ORGANIZACIÓN RESPONSABLE deberá consultar con el DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA CLÍNICA o el FABRICANTE para obtener instrucciones sobre cómo lograr un nivel de seguridad adecuado.

IEC TR 60930:2008 Documento de referencia

• IEC 60601-1-2:2007 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas
• IEC 60601-1-8:2006 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos
• IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
• IEC 62353:2007 Equipos electromédicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos electromédicos.

IEC TR 60930:2008 Historia

• 2008 IEC TR 60930:2008 Directrices para el personal administrativo, médico y de enfermería relacionado con el uso seguro de equipos y sistemas eléctricos médicos
• 1988 IEC TR 60930:1988 Directivas de seguridad para la utilización de aparatos electromedicaux@ al?intention du personal administratif@ medical et infirmier (Edición 1.0)

IEC TR 60930:2008 Directrices para el personal administrativo, médico y de enfermería relacionado con el uso seguro de equipos y sistemas eléctricos médicos ha sido cambiado a IEC 60930:1988 Directrices para el personal administrativo, médico y de enfermería relacionado con el uso seguro de equipos eléctricos médicos..