Esta parte de la Norma ISO 10993 está dirigida a quienes encargan, diseñan y realizan pruebas o evalúan datos de pruebas con animales realizadas para evaluar la biocompatibilidad de materiales destinados a su uso en dispositivos médicos, o la de los propios dispositivos médicos. Especifica los requisitos mínimos para Estar satisfecho de garantizar y demostrar que se han tomado medidas adecuadas para el bienestar de los animales utilizados en pruebas con animales para evaluar la biocompatibilidad de los materiales utilizados en dispositivos médicos. También hace recomendaciones y ofrece orientación destinada a facilitar futuras reducciones en el número total de animales. Utilizado, perfeccionamiento de los métodos de prueba para reducir o eliminar el dolor.
EN ISO 10993-2:2006 Historia
2022EN ISO 10993-2:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal (ISO 10993-2:2022)
2006EN ISO 10993-2:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 2: Requisitos de bienestar animal (ISO 10993-2:2006)
1998EN ISO 10993-2:1998 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal ISO 10993-2:1992