ASTM F451-08 Especificación estándar para cemento óseo acrílico normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Esta especificación cubre las resinas autopolimerizables utilizadas principalmente para la fijación de prótesis ortopédicas internas. La mezcla se puede utilizar en la etapa de premasa o de masa de acuerdo con las recomendaciones del fabricante. 1.2 Las unidades de polvo y líquido previamente medidos se suministran en una forma adecuada para mezclar. Luego la mezcla se asienta. 1.3 Si bien se pueden incorporar una variedad de copolímeros y comonómeros, la composición del cemento fraguado deberá contener poli(ésteres de ácido metacrílico) como ingrediente principal. 1.4 Esta especificación cubre la composición, el rendimiento físico y la biocompatibilidad, así como los requisitos de embalaje. En la literatura se ha informado sobre la biocompatibilidad del cemento óseo acrílico tal como se ha formulado y utilizado tradicionalmente (1, 2). 1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F451-08 Documento de referencia

ASTM D1193 Especificación estándar para agua reactiva
ASTM D3835 Método de prueba estándar para la determinación de propiedades de materiales poliméricos mediante un reómetro capilar
ASTM D638 Método de prueba estándar para las propiedades de tracción de los plásticos
ASTM D695 Método de prueba estándar para propiedades de compresión de plásticos rígidos
ASTM F619 Práctica estándar para la extracción de plásticos médicos
ASTM F748 Práctica estándar para seleccionar métodos de prueba biológicos genéricos para materiales y dispositivos
ASTM F749 Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección intracutánea en conejos
ASTM F756 Práctica estándar para la evaluación de propiedades hemolíticas de materiales
ASTM F763 Práctica estándar para la detección a corto plazo de materiales para implantes
ASTM F813 Práctica estándar para la evaluación de cultivos celulares por contacto directo de materiales para dispositivos médicos
ASTM F895 Método de prueba estándar para la detección de citotoxicidad en cultivos celulares por difusión en agar
ASTM F981 Práctica estándar para la evaluación de la compatibilidad de biomateriales para implantes quirúrgicos con respecto al efecto de los materiales sobre el músculo y el hueso