GB/T 21919-2008 (Versión en inglés)

Estándar No.: GB/T 21919-2008
Idiomas: Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación: 2008
Organización: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Estado: ser reemplazado 2023-05
Remplazado por: GB/T 21919-2022
Ultima versión: GB/T 21919-2022

Alcance: Esta norma especifica los requisitos especiales para los laboratorios de medición de referencia médica de laboratorio. Esta norma internacional no cubre mediciones de propiedades que reportan resultados en una escala nominal u ordinal. Esta norma no es aplicable a los laboratorios médicos de rutina. NOTA 1: Los laboratorios son responsables de cumplir con los requisitos legales de salud y seguridad pertinentes. NOTA 2 Los requisitos para laboratorios médicos de rutina se especifican en la Norma ISO 15189.

GB/T 21919-2008 Documento de referencia

GB/T 19702-2005 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras de origen biológico. Presentación de procedimientos de medición de referencia.
GB/T 19703-2005 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro-Medición de cantidades en muestras de origen biológico-Descripción de materiales de referencia
GB/T 21415-2008 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras biológicas. Trazabilidad metrológica de valores asignados a calibradores y materiales de control.
ISO Erratas técnicas ISO IEC 27001-2013 cor2-2015*， 2023-12-09 Actualizar
YY/T 0638-2008 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras biológicas. Trazabilidad metrológica de valores asignados para concentración catalítica de enzimas en calibradores y materiales de control.

2022 GB/T 21919-2022 Medicina de laboratorio: requisitos para la competencia de los laboratorios de calibración que utilizan procedimientos de medición de referencia.
2008 GB/T 21919-2008