1.1 Esta especificación cubre los requisitos de materiales para formas fabricadas y no fabricadas de sulfato de calcio hidratado destinado a implantes quirúrgicos. Las formas fabricadas pueden incluir implantes quirúrgicos prensados y moldeados en diversas formas geométricas. El hemihidrato de sulfato de calcio en la forma no fabricada se puede convertir con la adición de agua u otras soluciones que contengan agua a una forma de dihidrato de sulfato de calcio fabricado. 1.2 Los requisitos de esta especificación se aplican al sulfato de calcio combinado con dos moléculas de agua o dos sulfato de calcio. moléculas que comparten una molécula de agua. Fórmulas químicas aproximadas: Sulfato de calcio dihidrato CaSO42H2O Sulfato de calcio hemihidrato CaSO41/2H2O o CaSO4H2OCaSO41.3 Esta especificación excluye específicamente las formas de sulfato de calcio anhidrita y sulfato de calcio que contienen aditivos como fases de refuerzo, medicamentos, agentes biológicos, etc. La presencia de auxiliares de procesamiento no excluye a un producto de los requisitos físicos y mecánicos de esta especificación. 1.5 Se aplican algunas disposiciones de la Especificación C 59/C 59M y los Métodos de prueba C 472. Se incluyen requisitos especiales que se detallan en esta especificación para caracterizar el material que se utilizará en implantes quirúrgicos. 1.6 La respuesta biológica al sulfato de calcio en el tejido óseo ha sido bien caracterizada por una historia de uso clínico (1-14) y por pruebas de laboratorio. estudios (15-18).1.7 La siguiente advertencia de precaución se refiere únicamente a la parte del método de prueba, Secciones 4, 5 y 6, de esta especificación. Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de los requisitos reglamentarios antes de su uso./p>
ASTM F2224-03 Historia
2020ASTM F2224-09(2020) Especificación estándar para hemihidrato o dihidrato de sulfato de calcio de alta pureza para implantes quirúrgicos
2009ASTM F2224-09(2014) Especificación estándar para hemihidrato o dihidrato de sulfato de calcio de alta pureza para implantes quirúrgicos
2009ASTM F2224-09 Especificación estándar para hemihidrato o dihidrato de sulfato de calcio de alta pureza para implantes quirúrgicos
2003ASTM F2224-03 Especificación estándar para hemihidrato o dihidrato de sulfato de calcio de alta pureza para implantes quirúrgicos