ASTM F2565-06 Guía estándar para formas fabricadas de polietileno de peso molecular ultra alto reticulado extensamente por irradiación para aplicaciones de implantes quirúrgicos
1.1 Esta guía cubre ampliamente materiales de polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE) (formas fabricadas) ampliamente reticulados que se producen a partir de polvos de resina virgen y formas consolidadas que cumplen con todos los requisitos del Método de prueba F 648.1.2. Esta guía no cubre formas fabricadas de polietileno de peso molecular ultraalto que ha recibido únicamente plasma gaseoso, óxido de etileno o tratamientos con radiación ionizante inferior a 40 kGy, es decir, materiales tratados únicamente mediante métodos de esterilización históricos. 1.3 Esta guía se refiere únicamente a materiales de UHMWPE ampliamente reticulados mediante rayos gamma y electrones. fuentes de haz de radiación ionizante.1.4 No se han determinado las relaciones específicas entre estas propiedades mecánicas y el desempeño in vivo de una forma fabricada. Si bien las tendencias son evidentes, no se comprenden bien las propiedades específicas, la estructura del polímero y las relaciones entre el polímero y el diseño. Estas pruebas mecánicas se utilizan con frecuencia para evaluar la reproducibilidad de un procedimiento de fabricación y son aplicables para estudios comparativos de diferentes materiales. 1.5 La siguiente advertencia de precaución se refiere únicamente a la parte del método de prueba, Sección 5, de esta guía. Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F2565-06 Historia
2021ASTM F2565-21 Guía estándar para formas fabricadas de polietileno de peso molecular ultra alto reticulado extensamente por irradiación para aplicaciones de implantes quirúrgicos
2013ASTM F2565-13 Guía estándar para formas fabricadas de polietileno de peso molecular ultra alto reticulado extensamente por irradiación para aplicaciones de implantes quirúrgicos
2006ASTM F2565-06 Guía estándar para formas fabricadas de polietileno de peso molecular ultra alto reticulado extensamente por irradiación para aplicaciones de implantes quirúrgicos