ASTM E2111-05 Método de prueba de portador cuantitativo estándar para evaluar las potencias bactericidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de microbicidas químicos líquidos
Este método de prueba es totalmente cuantitativo y también evita cualquier pérdida de organismos viables por lavado. Esto hace posible producir datos estadísticamente válidos utilizando muchos menos portadores de prueba y control que otros métodos cuantitativos basados en números más probables (MPN). El diseño de los soportes permite colocar en cada uno de ellos un volumen medido con precisión de la suspensión de prueba. El uso de barras agitadoras roscadas permite una recuperación eficiente del inóculo incluso después de su exposición durante varias horas a fijadores fuertes como el glutaraldehído. El paso de filtración por membrana permite el procesamiento de todo el eluato de los soportes de prueba y, por lo tanto, la captura y posterior detección de incluso un número bajo de organismos viables que puedan estar presentes. Esta prueba se puede realizar con o sin carga de suelo para determinar el efecto de dicha carga sobre el desempeño del microbicida. La carga de suelo desarrollada para esta prueba es una mezcla de tres tipos de proteínas (proteínas de alto peso molecular, péptidos de bajo peso molecular y material mucoso) para representar las secreciones y excreciones corporales u otras sustancias extrañas que los microbicidas químicos pueden encontrar en condiciones de campo. . Es adecuado para trabajar con los distintos organismos de prueba incluidos aquí. Los componentes de la carga del suelo están fácilmente disponibles y sujetos a mucha menos variabilidad que los sueros animales. Dado que la calidad del agua del grifo varía considerablemente tanto geográfica como temporalmente, este método de prueba incorpora el uso de agua con un nivel de dureza especificado y documentado para preparar diluciones de uso de los productos de prueba. El Panel Asesor Científico (SAP) de la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. sobre metodología de prueba de germicidas ha recomendado el uso de agua con una dureza estándar de 400 ppm como CaCO3.1.1. Este método de prueba está diseñado para su uso en el desarrollo de productos y para la generación de potencia del producto. datos. Este método de prueba permite cargar cada portador con un volumen conocido del organismo de prueba. La incorporación de controles también puede determinar la carga inicial de unidades formadoras de colonias (UFC) de organismos en los portadores de prueba y cualquier pérdida de UFC después del secado obligatorio del inóculo.1.2 Este método de prueba está diseñado para tener supervivientes y también para ser utilizado con un estándar de desempeño. Los microorganismos supervivientes en cada portador de prueba se comparan con la media de no menos de tres portadores de control para determinar si se ha cumplido el estándar de desempeño. Para permitir una evaluación estadística adecuada de los resultados, el tamaño del inóculo de prueba debe ser lo suficientemente grande como para tener en cuenta tanto el estándar de desempeño como la variación experimental en los resultados. Por ejemplo, si se utiliza un estándar de rendimiento arbitrario de reducción de 6-log10 en el título de viabilidad del organismo de prueba y un tamaño de inóculo de 107 UFC, entonces, teóricamente, se permite un máximo de diez supervivientes por portador; sin embargo, debido a la variabilidad experimental, es posible que sea necesario que el objetivo exacto sea superior a 106 UFC/portador, por lo que se permitirían menos sobrevivientes.1.3 Este método de prueba debe ser realizado por personas con capacitación en microbiología y en instalaciones diseñadas y equipadas para trabajar con agentes infecciosos al nivel de bioseguridad apropiado (3).1.4 En este método de prueba, se usan unidades SI para todas las aplicaciones, excepto para distancia, en cuyo caso se usan pulgadas y le siguen unidades SI.1.5 Es responsabilidad del investigador determinar si se requieren Regulaciones de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y seguirlas cuando corresponda (40 CFR, Parte 160 para presentaciones de la EPA y 21 CFR, Parte 58 para presentaciones de la FDA). 1.6 Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, en su caso, asociados a su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer la seguridad adecuada y...
ASTM E2111-05 Historia
2018ASTM E2111-12(2018) Método de prueba cuantitativa estándar de portadores para evaluar las potencias bactericidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de productos químicos líquidos
2012ASTM E2111-12 Método de prueba cuantitativa estándar de portadores para evaluar las potencias bactericidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de productos químicos líquidos
2005ASTM E2111-05 Método de prueba de portador cuantitativo estándar para evaluar las potencias bactericidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de microbicidas químicos líquidos
2000ASTM E2111-00 Método de prueba de portador cuantitativo estándar para evaluar las potencias bactericidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de germicidas químicos líquidos