ASTM E2111-00 Método de prueba de portador cuantitativo estándar para evaluar las potencias bactericidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de germicidas químicos líquidos
1.1 Este método de prueba está diseñado para usarse en el desarrollo de productos y para la generación de datos de potencia del producto. Es posible cargar cada soporte con un volumen conocido de la suspensión del organismo de prueba. La incorporación de portadores de control también permite una evaluación de la carga de organismo de prueba viable en los portadores de prueba.1.2 Este método de prueba está diseñado para tener sobrevivientes y también para usarse con un estándar de desempeño. Los microorganismos supervivientes en cada portador de prueba se comparan con la media de no menos de tres portadores de control para determinar si se ha cumplido el estándar de desempeño. Para permitir una evaluación estadística adecuada de los resultados, el tamaño del inóculo de prueba debe ser lo suficientemente grande como para tener en cuenta tanto el estándar de desempeño como la variación experimental en los resultados. Por ejemplo, si se utiliza un estándar de rendimiento arbitrario de reducción de 6-log10 en el título de viabilidad del organismo de prueba y un tamaño de inóculo de 107 UFC, entonces, teóricamente, se permite un máximo de diez supervivientes por portador; sin embargo, debido a la variabilidad experimental, es posible que sea necesario que el objetivo exacto sea superior a 106 UFC/portador, por lo que se permitirían menos sobrevivientes.1.3 Este método de prueba debe ser realizado por personas con capacitación en microbiología y en instalaciones diseñadas y equipadas para trabajar con enfermedades infecciosas. agentes al nivel de bioseguridad apropiado (3).1.4 Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hay, asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.5 En este método de prueba, se utilizan unidades métricas para todas las aplicaciones, excepto para la distancia, en cuyo caso se utilizan pulgadas. Se siguen las unidades utilizadas y métricas. 1.6 Es responsabilidad del investigador determinar si se requieren Regulaciones de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y seguirlas cuando corresponda (40 CFR, Parte 160 para presentaciones de la EPA y 21 CFR, Parte 58 para presentaciones de la FDA). ).
ASTM E2111-00 Historia
2018ASTM E2111-12(2018) Método de prueba cuantitativa estándar de portadores para evaluar las potencias bactericidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de productos químicos líquidos
2012ASTM E2111-12 Método de prueba cuantitativa estándar de portadores para evaluar las potencias bactericidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de productos químicos líquidos
2005ASTM E2111-05 Método de prueba de portador cuantitativo estándar para evaluar las potencias bactericidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de microbicidas químicos líquidos
2000ASTM E2111-00 Método de prueba de portador cuantitativo estándar para evaluar las potencias bactericidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de germicidas químicos líquidos