1.1 Esta especificación cubre las propiedades y los métodos de prueba para polietilenos porosos de alta densidad y peso molecular ultraalto destinados a su uso en implantes quirúrgicos. El polietileno poroso se puede utilizar como un producto independiente o como recubrimiento sobre un sustrato en aplicaciones sin carga. 1.2 Se debe completar la evaluación de la respuesta del tejido a un polietileno poroso. En la lista de referencias se puede encontrar orientación para establecer la biocompatibilidad. 1.3 La experiencia clínica y los estudios en animales han demostrado que el tejido crecerá en los poros abiertos del polietileno poroso. El crecimiento de tejido hacia el interior de los poros puede permitir el establecimiento de la fijación del implante. 1.4 Esta sección no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hubiera, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F755-99(2005) Historia
2019ASTM F755-19 Especificación estándar para la selección de polietileno poroso para uso en implantes quirúrgicos
1999ASTM F755-99(2011) Especificación estándar para la selección de polietileno poroso para uso en implantes quirúrgicos
1999ASTM F755-99(2005) Especificación estándar para la selección de polietileno poroso para uso en implantes quirúrgicos
1999ASTM F755-99e1 Especificación estándar para la selección de polietileno poroso para uso en implantes quirúrgicos
1999ASTM F755-99 Especificación estándar para la selección de polietileno poroso para uso en implantes quirúrgicos