ISO 13960:2003
Implantes cardiovasculares y órganos artificiales - Plasmafilters

Estándar No.
ISO 13960:2003
Fecha de publicación
2003
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
Remplazado por
ISO 13960:2010
Ultima versión
ISO 13960:2010
Alcance
Esta norma internacional especifica los requisitos para filtros de plasma estériles de un solo uso, destinados a uso en humanos. Esta norma internacional no es aplicable a los circuitos extracorpóreos utilizados para plasmaféresis u otros dispositivos extracorpóreos de intercambio sanguíneo, como hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros, dispositivos de hemoperfusión, dispositivos de acceso vascular, oxigenadores o dispositivos médicos activos. Esta norma internacional no aborda el líquido de reemplazo.

ISO 13960:2003 Historia

  • 2010 ISO 13960:2010 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos - Plasmafilters
  • 2003 ISO 13960:2003 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales - Plasmafilters



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