JIS T 7329:2008
Lavadoras esterilizadoras para uso médico

Estándar No.
JIS T 7329:2008
Fecha de publicación
2008
Organización
Japanese Industrial Standards Committee (JISC)
Ultima versión
JIS T 7329:2008
Alcance
Esta norma industrial japonesa especifica los requisitos básicos para una lavadora esterilizadora que lava y esteriliza un dispositivo médico usado (materiales a esterilizar) contaminados por materias orgánicas, como sangre y células necróticas, utilizando vapor saturado (que está disponible directamente en el agua en la cámara, o que es generada por un generador de vapor incorporado, o que está disponible desde una fuente de vapor externa) para implementar de manera segura el lavado y el posprocesamiento de la esterilización de un dispositivo médico para su reutilización. Los métodos de lavado incluyen un método de inmersión en agua caliente, un método de radiación ultrasónica Jr", un método de pulverización con chorro de agua, etc. Además, algunos esterilizadores sólo esterilizan un dispositivo médico (materiales a esterilizar), utilizando vapor saturado, para el propósito de la esterilización secundaria para su reutilización sin lavar un dispositivo médico. Una lavadora esterilizadora cubierta por esta Norma deberá tener un recipiente21 correspondiente a la norma nacional de estructura de recipientes a presión. Sin embargo, esta Norma excluye una lavadora esterilizadora para riesgos biológicos y otros tipos de esterilizadores. Notas 1) Se refiere a la Norma de Seguridad relacionada con el Código de Construcción para Recipientes a Presión de Primera Clase especificados por la Ley de Seguridad y Salud Industrial 2) Se refiere a Recipientes a Presión de Primera Clase especificados por la Ley de Seguridad y Salud Industrial, Orden de Ejecución, Artículo 1, Artículo 5.

JIS T 7329:2008 Documento de referencia

  • ISO 11138-1 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.*， 2017-02-28 Actualizar
  • ISO 11138-3 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo*， 2017-02-28 Actualizar
  • ISO 11140-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.*， 2014-11-01 Actualizar
  • ISO 11140-3 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores químicos - Parte 3: Sistemas indicadores de Clase 2 para uso en la prueba de penetración de vapor tipo Bowie y Dick; Corrigendum técnico 1
  • ISO 11140-4 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores químicos - Parte 4: Indicadores de clase 2 como alternativa a la prueba tipo Bowie y Dick para la detección de la penetración de vapor
  • ISO 11140-5 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 5: Indicadores de clase 2 para pruebas de eliminación de aire tipo Bowie y Dick.
  • JIS B 7505 Manómetros de tubo Bourdon
  • JIS C 1010-1 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales.*， 2019-03-20 Actualizar
  • JIS C 1806-1 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio. Requisitos EMC. Parte 1: Requisitos generales.*， 2010-11-22 Actualizar
  • JIS Z 8737-2 Acústica - Ruido emitido por maquinaria y equipos - Medición de los niveles de presión sonora de emisión en un puesto de trabajo y en otras posiciones especificadas - Método de estudio in situ

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