ISO 11138-3:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo normas y especificaciones

Alcance: Este documento especifica los requisitos para organismos de prueba, suspensiones, portadores inoculados, indicadores biológicos y métodos de prueba destinados a evaluar el desempeño de los procesos de esterilización que emplean calor húmedo como agente esterilizante. NOTA 1 Los requisitos para la validación y el control de los procesos de esterilización por calor húmedo se proporcionan en la NOTA 2 Las reglamentaciones nacionales o regionales pueden proporcionar requisitos para la seguridad en el lugar de trabajo.

ISO 11138-3:2017 Documento de referencia

ISO 11138-1:2017 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
ISO 14161:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Guía para la selección, uso e interpretación de resultados
ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 18472:2006 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos y químicos - Equipos de prueba

2017 ISO 11138-3:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo
2006 ISO 11138-3:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo
1995 ISO 11138-3:1995 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para la esterilización por calor húmedo.