Esta norma internacional es aplicable a los concentrados secos y líquidos que se van a diluir para su uso como fluidos de diálisis en hemodiálisis o hemodiafiltración. Aborda la calidad y pureza química, la contaminación microbiana, el manejo, la medición y el etiquetado de concentrados, los requisitos para los contenedores y las pruebas para monitorear los concentrados. Esta norma internacional no aborda la mezcla final y el uso de estos concentrados y agua tratada en dichas terapias. Esa operación es responsabilidad exclusiva de los profesionales de diálisis. Esta norma internacional no es aplicable a los sistemas de regeneración de líquido de diálisis.
ISO 13958:2002 Historia
2014ISO 13958:2014 Concentrados para hemodiálisis y terapias afines
2009ISO 13958:2009 Concentrados para hemodiálisis y terapias afines