YY/T 0615.1-2007
Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados “ESTERILES”. Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. (Versión en inglés)
- Estándar No.
- YY/T 0615.1-2007
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2007
- Organización
- Professional Standard - Medicine
- Ultima versión
- YY/T 0615.1-2007
- Alcance
- Esta parte de YY/T 0615 especifica los requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos esterilizados terminalmente como "estériles". La parte 2 de YY/T 0615 especifica los requisitos para los dispositivos médicos procesados estériles etiquetados como "estériles". Nota: Los dispositivos médicos pueden etiquetarse como "estériles" solo cuando se utiliza un proceso de esterilización confirmado. GB 18278, GB 18279, GB 18280, GB/T 19974 e ISO 14160 estipulan los requisitos de control de confirmación y rutina de esterilización de dispositivos médicos.
YY/T 0615.1-2007 Documento de referencia
- YY/T 0287-2003 Dispositivos médicos-Sistemas de gestión de calidad-Requisitos con fines regulatorios
YY/T 0615.1-2007 Historia
- 2007 YY/T 0615.1-2007 Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados “ESTERILES”. Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente.
