BS EN ISO 11137-2:2007
Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Establecimiento de la dosis de esterilización

Estándar No.

BS EN ISO 11137-2:2007

Fecha de publicación

2007

Organización

British Standards Institution (BSI)

Estado

 2012-06

Remplazado por

BS EN ISO 11137-2:2012

Ultima versión

BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023

Alcance

ISO 11137-2:2006 especifica métodos para determinar la dosis mínima necesaria para lograr un requisito específico de esterilidad y métodos para fundamentar el uso de 25 kGy o 15 kGy como dosis de esterilización para lograr un nivel de garantía de esterilidad (SAL) de 10-6. . También especifica métodos de auditoría de dosis para demostrar la eficacia continua de la dosis de esterilización. ISO 11137-2:2006 define familias de productos para el establecimiento de dosis y la auditoría de dosis.

BS EN ISO 11137-2:2007 Historia

• 2023 BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023 Esterilización de productos sanitarios. Radiación - Establecimiento de la dosis de esterilización
• 2015 BS EN ISO 11137-2:2015 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Establecer la dosis de esterilización.
• 2006 BS EN ISO 11137-1:2006+A1:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• 0000 BS EN ISO 11137-1:2006
• 1994 BS EN 552:1994 Esterilización de dispositivos médicos - Validación y control rutinario de la esterilización por irradiación