YY 1048-2007
Máquina de circulación extracorpórea. Circuito sanguíneo extracorpóreo. (Versión en inglés)

Estándar No.

YY 1048-2007

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2007

Organización

Professional Standard - Medicine

Estado

 2018-01

Remplazado por

YY 1048-2016

Ultima versión

YY 1048-2016

Reemplazar

YY 91048-1999

Alcance

Esta norma especifica la clasificación y denominación, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, marcado, embalaje, transporte y almacenamiento de tuberías de circulación extracorpórea de máquinas de circulación extracorpórea (en adelante, tuberías). Esta norma se aplica a las tuberías de circulación extracorpórea utilizadas en máquinas de circulación extracorpórea y a las tuberías auxiliares integradas con ellas. Este producto se utiliza como canal sanguíneo y conexión de canal para la circulación extracorpórea en cirugías cardiovasculares y relacionadas y es para un solo uso.

YY 1048-2007 Documento de referencia

• GB 9969.1 
• GB/T 14233.1-1998 
• GB/T 14233.2-2005 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 2: Métodos de prueba biológica
• GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
• GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.*， 2008-04-01 Actualizar
• GB/T 2828.1 Procedimiento de inspección por muestreo de conteo, parte 1: Plan de muestreo de inspección lote por lote recuperado por el límite de calidad de aceptación (AQL)*， 2013-02-15 Actualizar
• YY/T 0313-1998 Embalaje, etiqueta, transporte y almacenamiento de productos poliméricos médicos.

YY 1048-2007 Historia

• 2018 YY 1048-2016 Tubo de circulación extracorpórea del sistema de derivación cardiopulmonar
• 2007 YY 1048-2007 Máquina de circulación extracorpórea. Circuito sanguíneo extracorpóreo.
• 1990 YY 91048-1999 Máquina de circulación extracorpórea artificial Bomba de rodillos

YY 1048-2007 Máquina de circulación extracorpórea. Circuito sanguíneo extracorpóreo. ha sido cambiado a YY 91048-1999 Máquina de circulación extracorpórea artificial Bomba de rodillos.