International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 13408-3:2006
Alcance
Esta parte de la Norma ISO 13408 especifica requisitos y ofrece orientación sobre equipos, procesos, programas y procedimientos para el control y validación de la liofilización como proceso aséptico. No aborda los objetivos físicos/químicos de un proceso de liofilización.
ISO 13408-3:2006 Documento de referencia
ISO 13408-1 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Parte 1: Requisitos generales*, 2023-06-01 Actualizar
ISO 13408-4 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 4: Tecnologías de limpieza in situ
ISO 13408-5 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 5: Esterilización en el lugar*, 2006-11-01 Actualizar
ISO 9001 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos*, 2015-09-01 Actualizar
ISO 13408-3:2006 Historia
2006ISO 13408-3:2006 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 3: Liofilización