ISO 11138-4:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 11138 proporciona requisitos específicos para organismos de prueba, suspensiones, portadores inoculados, indicadores biológicos y métodos de prueba destinados a evaluar el desempeño de los procesos de esterilización que emplean calor seco como agente esterilizante a temperaturas de esterilización dentro del rango de 120 °C. a 180 ºC. NOTA 1 Los requisitos para la validación y el control de los procesos de esterilización por calor seco los proporciona la norma ISO 14937. NOTA 2 Los requisitos para la seguridad en el lugar de trabajo pueden ser proporcionados por regulaciones nacionales o regionales.

ISO 11138-4:2006 Documento de referencia

ISO 11138-1:2006 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
ISO 18472 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos y químicos - Equipos de prueba*， 2018-07-31 Actualizar

2017 ISO 11138-4:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco
2006 ISO 11138-4:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco