DIN EN ISO 11607-2:2006
Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2006) Versión en inglés de DIN EN ISO 11607-2:2006-07

Estándar No.

DIN EN ISO 11607-2:2006

Fecha de publicación

2006

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN EN ISO 11607-2:2014

DIN EN ISO 11607-2 A1 E:2013-04

Ultima versión

DIN EN ISO 11607-2/A1:2022-08

Reemplazar

DIN EN ISO 11607-2:2004

Alcance

Esta norma especifica los requisitos para el desarrollo y validación de procesos para el envasado de dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Estos procesos incluyen la formación, sellado y montaje de sistemas de barrera estériles preformados, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.

DIN EN ISO 11607-2:2006 Documento de referencia

• ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.*， 2009-12-01 Actualizar

DIN EN ISO 11607-2:2006 Historia

• 2022 DIN EN ISO 11607-2/A1:2022-08 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para procesos de formación, sellado y ensamblaje - Enmienda 1 (ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022); Versión alemana e inglesa EN ISO 11607-2:2020/prA1:2022 / Nota: Fecha de emisión...
• 2022 DIN EN ISO 11607-2 A11:2022 Embalaje para dispositivos médicos a esterilizar en embalaje final – Parte 2: Requisitos de validación para procesos de conformado, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2019); Versión alemana EN ISO 11607-2:2020/A11:2022
• 2020 DIN EN ISO 11607-2:2020-05 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2019); Versión alemana EN ISO 11607-2:2020 / Nota: Será modificada por DIN EN ISO 11607-2/A1 (2022-08).
• 2020 DIN EN ISO 11607-2:2020 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2019)
• 1970 DIN EN ISO 11607-2 E:2017-11
• 2017 DIN EN ISO 11607-2:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO/DIS 11607-2:2017); Versión alemana e inglesa prEN ISO 11607-2:2017
• 2014 DIN EN ISO 11607-2:2014 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2006 + Amd 1:2014); Versión alemana EN ISO 11607-2:2006 + A1:2014
• 2006 DIN EN ISO 11607-2:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2006) Versión en inglés de DIN EN ISO 11607-2:2006-07
• 0000 DIN EN ISO 11607-2:2004