ISO 15004-1:2006
Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos.

Estándar No.
ISO 15004-1:2006
Fecha de publicación
2006
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
Remplazado por
ISO 15004-1:2020
Ultima versión
ISO 15004-1:2020
Alcance
Esta parte de la Norma ISO 15004 especifica requisitos fundamentales para instrumentos oftálmicos no invasivos, activos y no activos. Esta parte de la Norma ISO 15004 también es aplicable a tonómetros y ayudas para la baja visión, pero no a otros instrumentos oftálmicos que se utilizan en contacto con el globo ocular. Esta parte de la Norma ISO 15004 no es aplicable a microscopios operativos, endoscopios y dispositivos destinados a la investigación o el tratamiento con láser del ojo.

ISO 15004-1:2006 Documento de referencia

  • IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
  • ISO 15004-2 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 2: Protección contra riesgos leves.*2007-02-01 Actualizar
  • ISO 9022-2:2002 Óptica e instrumentos ópticos. Métodos de prueba ambientales. Parte 2: Frío, calor y humedad.
  • ISO 9022-3:1998 Óptica e instrumentos ópticos. Métodos de prueba ambientales. Parte 3: Esfuerzos mecánicos.

ISO 15004-1:2006 Historia

  • 2020 ISO 15004-1:2020 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos.
  • 2006 ISO 15004-1:2006 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos.



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