BS EN 12286:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Presentación de procedimientos de medición de referencia normas y especificaciones

Alcance: Esta norma europea especifica los requisitos para la elaboración de un procedimiento de medición de referencia. NOTA Se pretende que un trabajador de laboratorio experimentado, que siga un procedimiento de medición escrito de acuerdo con esta norma europea, pueda producir resultados con una incertidumbre de medición que no exceda el rango estipulado. Esta norma europea es aplicable a cualquier persona, organismo o institución, involucrada en una de las diversas ramas de la medicina de laboratorio, que pretenda redactar un documento que sirva como procedimiento de medición de referencia.

BS EN 12286:1999 Historia

2009 BS EN ISO 15193:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Requisitos de contenido y presentación de los procedimientos de medición de referencia
1999 BS EN 12286:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Presentación de procedimientos de medición de referencia