Adición: Esta Norma Particular, con la inclusión de PRUEBAS DE TIPO y PRUEBAS DE SITIO, se aplica respectivamente a la fabricación y algunos aspectos de instalación de ACELERADORES DE ELECTRONES - destinados a RADIOTERAPIA en la práctica médica humana, incluidos aquellos en los que la selección y VISUALIZACIÓN de parámetros de funcionamiento pueden ser controlado automáticamente por SUBSISTEMAS ELECTRÓNICOS PROGRAMABLES (PESS), - que, en CONDICIONES NORMALES (NC) y en USO NORMAL, entregan un HAZ DE RADIACIÓN de RADIACIÓN X y/o RADIACIÓN ELECTRÓNICA con · ENERGÍA NOMINAL en el rango de 1 MeV a 50 MeV , · TASAS DE DOSIS ABSORBIDA máxima entre 0,001 Gy × sy 1 Gy × s a 1 m de la FUENTE DE RADIACIÓN, · DISTANCIAS NORMALES DE TRATAMIENTO (NTDS) entre 0,5 my 2 m de la FUENTE DE RADIACIÓN, y - destinada a ser · para USO NORMAL, operado bajo la autoridad de PERSONAS CALIFICADAS o con licencia apropiada por OPERADORES que tengan las habilidades requeridas para una aplicación médica particular, para propósitos clínicos específicos específicos, por ejemplo, RADIOTERAPIA ESTACIONARIA o RADIOTERAPIA DE HAZ MOVIL, · mantenido de acuerdo con las recomendaciones dadas en el INSTRUCCIONES DE USO, · sujeto a controles periódicos de calibración, rendimiento y garantía de calidad por parte de una PERSONA CALIFICADA, · utilizado dentro de las condiciones ambientales y de suministro eléctrico ESPECIFICADAS en la descripción técnica. nota:1) En esta Norma Particular, todas las referencias a instalación se refieren a instalación en las instalaciones del USUARIO. 2) Ver ICRP 33 (128) - (134) y (144) - (156). 3) En esta Norma Particular, todas las referencias a DOSIS ABSORBIDA se refieren a DOSIS ABSORBIDA en agua.
IEC 60601-2-1:1998 Historia
2020IEC 60601-2-1:2020 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV
2014IEC 60601-2-1:2009/AMD1:2014 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV
2014IEC 60601-2-1:2014 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV
2009IEC 60601-2-1:2009 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV
2002IEC 60601-2-1/AMD1:2002 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV; Enmienda 1
1990IEC 60601-2-1/AMD2:1990 Enmienda 2 a la Publicación 601-2-1 (1981) Securite des appareils electromedicaux Deuxieme partie: Regles particulieres pour aceleradores medicaux d'electrons dans la gamme 1 MeV a 50 MeV - Sección Un: Generalites Sección Deux: Securite radiologique des a
1984IEC 60601-2-1/AMD1:1984 Equipos eléctricos médicos. Parte 2 :. Requisitos particulares para aceleradores de electrones médicos en el rango de 1 MeV a 50 MeV. Sección Primera: Generalidades. Sección dos
1981IEC 60601-2-1:1981 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: Requisitos particulares para aceleradores de electrones médicos en el rango de 1 MeV a 50 MeV. Sección Primera: Generalidades. Sección dos