Esta parte de la Norma ISO 11418 especifica el diseño, las dimensiones, el material y los requisitos de los conjuntos de cuentagotas que constan de un tapón de rosca, bulbos cuentagotas y pipetas para la aplicación y dosificación de preparaciones farmacéuticas líquidas. Esta parte de la Norma ISO 11418 es aplicable a los conjuntos de goteros utilizados en el campo médico para administrar preparaciones farmacéuticas contenidas en frascos con cuello de rosca de acuerdo con la Norma ISO 11418-1. Los conjuntos de cuentagotas son aplicables a los paquetes primarios utilizados en contacto directo con el medicamento. NOTA: La potencia, pureza, estabilidad y seguridad de un medicamento durante su fabricación y almacenamiento pueden verse fuertemente afectadas por la naturaleza y el rendimiento del paquete primario.