T/CAMDI 009.10-2020
Limpieza del embalaje primario de un dispositivo médico estéril - Parte 10: límites de contaminación (Versión en inglés)
- Estándar No.
- T/CAMDI 009.10-2020
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2020
- Organización
- Group Standards of the People's Republic of China
- Estado
- 2023-04
- Remplazado por
- T/CAMDI 009.10-2023
- Ultima versión
- T/CAMDI 009.10-2023
- Alcance
- T/CAMDI009 Esta parte especifica los requisitos de límite de contaminación para el embalaje inicial de dispositivos médicos estériles y las partículas de materiales de embalaje primario probados de acuerdo con T/CAMDI009.1. Nota: Esta parte de T/CAMDI009 solo propone indicadores límite para materiales de embalaje basados en los métodos de prueba dados en T/CAMDI009.1. Dependiendo del desarrollo de la serie de normas T/CAMDI 009, es posible que en este documento se proporcionen los indicadores de límite de contaminación correspondientes para otras partes de los métodos de prueba de T/CAMDI 009 en el futuro. Como límites de carga biológica y límites de toxinas intracelulares. T/CAMDI 009 Esta sección se aplica a los fabricantes de embalaje primario y materiales de embalaje primario para dispositivos médicos estériles, así como a los fabricantes de dispositivos médicos estériles.
T/CAMDI 009.10-2020 Historia
- 2023 T/CAMDI 009.10-2023 Limpieza del embalaje primario de un dispositivo médico estéril - Parte 10: Límites de contaminación
- 2020 T/CAMDI 009.10-2020 Limpieza del embalaje primario de un dispositivo médico estéril - Parte 10: límites de contaminación
