El embalaje inicial de los productos sanitarios esterilizados es parte integrante de los productos sanitarios esterilizados, por lo que su limpieza afecta directamente a la limpieza de los productos sanitarios esterilizados. Esto requiere que el embalaje inicial se produzca en condiciones suficientemente limpias. Para el embalaje inicial de algunos dispositivos especiales, es posible que sea necesario producirlos o someterlos a una limpieza final en un entorno de producción con la misma limpieza que los dispositivos médicos estériles. La limpieza del embalaje inicial de los dispositivos médicos estériles se puede evaluar a partir de lo siguiente aspectos:
———Partículas contaminantes;
——Carga microbiana;
——Endotoxinas bacterianas.
T/CAMDI 009.10-2023 Historia
2023T/CAMDI 009.10-2023 Limpieza del embalaje primario de un dispositivo médico estéril - Parte 10: Límites de contaminación
2020T/CAMDI 009.10-2020 Limpieza del embalaje primario de un dispositivo médico estéril - Parte 10: límites de contaminación